Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unrelated Umbilical Cord Blood Following HLA-haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With β-thalassemia Major

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Chunfu Li, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Allo-hematopoietic stem cell transplantation(HSCT) is the only way to cure β-thalassemia major at present. To expand donor pool，we developed a haplo-identical HSCT (Hi-HSCT) platform. But in prior Hi-HSCT using high dose post-transplant Cyclophosphamide in patients with leukemia, cytopenia post-transplant often developed, which was considered as a symptom of GVHD. Therefore, the investigators add unrelated umbilical cord blood (UCB) to the Hi-HSCT. It has reported that, as third-party cells, UCB will reduce GVHD.The purpose of this study is to determine whether unrelated UCB following Hi-HSCT can improve outcomes of Hi-HSCT in patients with β-thalassemia major.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Department of paediatrics，Nangfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • β-thalassemia major
  • < 18 year old
  • Unrelated umbilical cord blood following Haplo-identical HSCT

Exclusion Criteria:

  • ≥ 18 year old
  • HLA- matched related donors
  • Unrelated donor transplants
  • Unrelated umbilical cord blood transplants
  • Severe iron overload in heart by T2*

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hi-HSC-CBT
Geneettinen: unrelated CB following haplo-identical hematopoietic stem cells transplantation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
overall survival（OS）
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months
TM-free survival（TFS）
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months
Transplant Related Martality (TRM)
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months
Primary or Secondary Graft Rejection (GR)
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The cumulative incidences of acute graft-versus-host disease（GVHD）
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months
The cumulative incidences of chronic graft vesus host disease (cGVHD)
Aikaikkuna: 12 months
the measure is a composite
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFTM20130101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa