Unrelated Umbilical Cord Blood Following HLA-haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With β-thalassemia Major
2015年4月15日 更新者:Chunfu Li、Nanfang Hospital of Southern Medical University
Allo-hematopoietic stem cell transplantation(HSCT) is the only way to cure β-thalassemia major at present.
To expand donor pool,we developed a haplo-identical HSCT (Hi-HSCT) platform.
But in prior Hi-HSCT using high dose post-transplant Cyclophosphamide in patients with leukemia, cytopenia post-transplant often developed, which was considered as a symptom of GVHD.
Therefore, the investigators add unrelated umbilical cord blood (UCB) to the Hi-HSCT.
It has reported that, as third-party cells, UCB will reduce GVHD.The purpose of this study is to determine whether unrelated UCB following Hi-HSCT can improve outcomes of Hi-HSCT in patients with β-thalassemia major.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chunfu Li, professor
- 电话号码:+86 20 61641921
- 邮箱:chunfugzcn@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Zhiyong Peng, Doctor
- 电话号码:+86 20 61641925
- 邮箱:pengzhiyong8@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Department of paediatrics,Nangfang Hospital, Southern Medical University
-
接触:
- Chunfu Li, professor
- 电话号码:+86 20-61641921
- 邮箱:chunfugzcn@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- β-thalassemia major
- < 18 year old
- Unrelated umbilical cord blood following Haplo-identical HSCT
Exclusion Criteria:
- ≥ 18 year old
- HLA- matched related donors
- Unrelated donor transplants
- Unrelated umbilical cord blood transplants
- Severe iron overload in heart by T2*
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:Hi-HSC-CBT
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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overall survival(OS)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
|
TM-free survival(TFS)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
|
Transplant Related Martality (TRM)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
|
Primary or Secondary Graft Rejection (GR)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
The cumulative incidences of acute graft-versus-host disease(GVHD)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
|
The cumulative incidences of chronic graft vesus host disease (cGVHD)
大体时间:12 months
|
the measure is a composite
|
12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月27日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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