Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unrelated Umbilical Cord Blood Following HLA-haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With β-thalassemia Major

15. april 2015 opdateret af: Chunfu Li, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Allo-hematopoietic stem cell transplantation(HSCT) is the only way to cure β-thalassemia major at present. To expand donor pool，we developed a haplo-identical HSCT (Hi-HSCT) platform. But in prior Hi-HSCT using high dose post-transplant Cyclophosphamide in patients with leukemia, cytopenia post-transplant often developed, which was considered as a symptom of GVHD. Therefore, the investigators add unrelated umbilical cord blood (UCB) to the Hi-HSCT. It has reported that, as third-party cells, UCB will reduce GVHD.The purpose of this study is to determine whether unrelated UCB following Hi-HSCT can improve outcomes of Hi-HSCT in patients with β-thalassemia major.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Department of paediatrics，Nangfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • β-thalassemia major
  • < 18 year old
  • Unrelated umbilical cord blood following Haplo-identical HSCT

Exclusion Criteria:

  • ≥ 18 year old
  • HLA- matched related donors
  • Unrelated donor transplants
  • Unrelated umbilical cord blood transplants
  • Severe iron overload in heart by T2*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hi-HSC-CBT
Genetisk: unrelated CB following haplo-identical hematopoietic stem cells transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overall survival（OS）
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months
TM-free survival（TFS）
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months
Transplant Related Martality (TRM)
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months
Primary or Secondary Graft Rejection (GR)
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The cumulative incidences of acute graft-versus-host disease（GVHD）
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months
The cumulative incidences of chronic graft vesus host disease (cGVHD)
Tidsramme: 12 months
the measure is a composite
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFTM20130101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Thalassæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner