Unrelated Umbilical Cord Blood Following HLA-haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With β-thalassemia Major
2015年4月15日 更新者:Chunfu Li、Nanfang Hospital of Southern Medical University
Allo-hematopoietic stem cell transplantation(HSCT) is the only way to cure β-thalassemia major at present.
To expand donor pool,we developed a haplo-identical HSCT (Hi-HSCT) platform.
But in prior Hi-HSCT using high dose post-transplant Cyclophosphamide in patients with leukemia, cytopenia post-transplant often developed, which was considered as a symptom of GVHD.
Therefore, the investigators add unrelated umbilical cord blood (UCB) to the Hi-HSCT.
It has reported that, as third-party cells, UCB will reduce GVHD.The purpose of this study is to determine whether unrelated UCB following Hi-HSCT can improve outcomes of Hi-HSCT in patients with β-thalassemia major.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chunfu Li, professor
- 電話番号:+86 20 61641921
- メール:chunfugzcn@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zhiyong Peng, Doctor
- 電話番号:+86 20 61641925
- メール:pengzhiyong8@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Department of paediatrics,Nangfang Hospital, Southern Medical University
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コンタクト:
- Chunfu Li, professor
- 電話番号:+86 20-61641921
- メール:chunfugzcn@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- β-thalassemia major
- < 18 year old
- Unrelated umbilical cord blood following Haplo-identical HSCT
Exclusion Criteria:
- ≥ 18 year old
- HLA- matched related donors
- Unrelated donor transplants
- Unrelated umbilical cord blood transplants
- Severe iron overload in heart by T2*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Hi-HSC-CBT
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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overall survival(OS)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
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12 months
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TM-free survival(TFS)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
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12 months
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Transplant Related Martality (TRM)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
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12 months
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Primary or Secondary Graft Rejection (GR)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The cumulative incidences of acute graft-versus-host disease(GVHD)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
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12 months
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The cumulative incidences of chronic graft vesus host disease (cGVHD)
時間枠:12 months
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the measure is a composite
|
12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFTM20130101
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