- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02163668
Effects of Yoga on Bone Metabolism in Premenopausal Women
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Debra Bemben, University of Oklahoma
Effects of an 8-month Yoga Intervention on Bone Metabolism in Healthy Middle-aged Premenopausal Women: A Randomized Controlled Study
This study examined the effects of 8 months of Yoga training on bone density and bone turnover markers in premenopausal women, ages 35-50 years.
The style of Yoga used was power Yoga that involved postures with a jumping component.
The investigators hypothesized that the Yoga intervention would result in beneficial improvements in bone turnover markers, by increasing the bone formation marker and decreasing the bone resorption marker.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- participants had not been engaged in resistance training or in Yoga exercise for at least 12 months prior to the study
- did not have chronic back or joint problems or cardiovascular disease
- not taking antihypertensive drugs or any medication that affects bone density
- not taking hormonal contraception
- they self-reported having regular menstrual cycles.
Exclusion Criteria:
- body weight more than 300 pounds
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yoga group
8 months of progressive Yoga training
|
8 months of Yoga training
|
|
Ei väliintuloa: Control group
No training, just pre and post testing
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in bone mineral density from baseline to 8 months
Aikaikkuna: pre and post 8 months training
|
pre and post 8 months training
|
|
|
change in bone turnover markers
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
|
|
change in tibia bone characteristics
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
changes in volumetric bone mineral density and bone strength of the non-dominant tibia assessed by peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT)
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Changes in muscular strength
Aikaikkuna: pre and post 9 month intervention
|
Isotonic 1 repetition maximum (1RM) for 4 lower body and 2 upper body resistance exercises
|
pre and post 9 month intervention
|
|
Change in arterial compliance
Aikaikkuna: pre and post 8 month interventon
|
Arterial compliance of the large and small arteries was assessed using Pulse Contour analysis.
|
pre and post 8 month interventon
|
|
Change in Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) and Insulin-like Growth Factor BP3 (IGFBP3)
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily Calcium intake
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
Calcium intake is a potential confounding variable.
Participants were encouraged to increase their calcium intakes if found to be low before the intervention began.
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Menstrual History
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
This information was used to monitor menstrual characteristics to ensure they were still premenopausal at the post test.
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Dietary intake
Aikaikkuna: At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
Three day dietary logs were recorded by participants before the exercise intervention.
They were analyzed for caloric intake and nutrient composition using the Diet Analysis Plus 9 software.
|
At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
|
Change in physical activity levels
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
Physical activity levels estimated by the bone-specific physical activity (PA) questionnaire to monitor their PA outside of the intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Change in body composition
Aikaikkuna: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra A Bemben, PhD, Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phoosuwan M, Kritpet T, Yuktanandana P. The effects of weight bearing yoga training on the bone resorption markers of the postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S102-8.
- Chan K, Qin L, Lau M, Woo J, Au S, Choy W, Lee K, Lee S. A randomized, prospective study of the effects of Tai Chi Chun exercise on bone mineral density in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.091.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUYogaStudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .