- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02163668
Effects of Yoga on Bone Metabolism in Premenopausal Women
13 juni 2014 uppdaterad av: Debra Bemben, University of Oklahoma
Effects of an 8-month Yoga Intervention on Bone Metabolism in Healthy Middle-aged Premenopausal Women: A Randomized Controlled Study
This study examined the effects of 8 months of Yoga training on bone density and bone turnover markers in premenopausal women, ages 35-50 years.
The style of Yoga used was power Yoga that involved postures with a jumping component.
The investigators hypothesized that the Yoga intervention would result in beneficial improvements in bone turnover markers, by increasing the bone formation marker and decreasing the bone resorption marker.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- participants had not been engaged in resistance training or in Yoga exercise for at least 12 months prior to the study
- did not have chronic back or joint problems or cardiovascular disease
- not taking antihypertensive drugs or any medication that affects bone density
- not taking hormonal contraception
- they self-reported having regular menstrual cycles.
Exclusion Criteria:
- body weight more than 300 pounds
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga group
8 months of progressive Yoga training
|
8 months of Yoga training
|
Inget ingripande: Control group
No training, just pre and post testing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in bone mineral density from baseline to 8 months
Tidsram: pre and post 8 months training
|
pre and post 8 months training
|
|
change in bone turnover markers
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
|
change in tibia bone characteristics
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
changes in volumetric bone mineral density and bone strength of the non-dominant tibia assessed by peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT)
|
pre and post 8 month intervention
|
Changes in muscular strength
Tidsram: pre and post 9 month intervention
|
Isotonic 1 repetition maximum (1RM) for 4 lower body and 2 upper body resistance exercises
|
pre and post 9 month intervention
|
Change in arterial compliance
Tidsram: pre and post 8 month interventon
|
Arterial compliance of the large and small arteries was assessed using Pulse Contour analysis.
|
pre and post 8 month interventon
|
Change in Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) and Insulin-like Growth Factor BP3 (IGFBP3)
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daily Calcium intake
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
Calcium intake is a potential confounding variable.
Participants were encouraged to increase their calcium intakes if found to be low before the intervention began.
|
pre and post 8 month intervention
|
Menstrual History
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
This information was used to monitor menstrual characteristics to ensure they were still premenopausal at the post test.
|
pre and post 8 month intervention
|
Dietary intake
Tidsram: At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
Three day dietary logs were recorded by participants before the exercise intervention.
They were analyzed for caloric intake and nutrient composition using the Diet Analysis Plus 9 software.
|
At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
Change in physical activity levels
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
Physical activity levels estimated by the bone-specific physical activity (PA) questionnaire to monitor their PA outside of the intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Change in body composition
Tidsram: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Debra A Bemben, PhD, Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Phoosuwan M, Kritpet T, Yuktanandana P. The effects of weight bearing yoga training on the bone resorption markers of the postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S102-8.
- Chan K, Qin L, Lau M, Woo J, Au S, Choy W, Lee K, Lee S. A randomized, prospective study of the effects of Tai Chi Chun exercise on bone mineral density in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.091.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OUYogaStudy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yoga Group
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal