- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02163668
Effects of Yoga on Bone Metabolism in Premenopausal Women
13. Juni 2014 aktualisiert von: Debra Bemben, University of Oklahoma
Effects of an 8-month Yoga Intervention on Bone Metabolism in Healthy Middle-aged Premenopausal Women: A Randomized Controlled Study
This study examined the effects of 8 months of Yoga training on bone density and bone turnover markers in premenopausal women, ages 35-50 years.
The style of Yoga used was power Yoga that involved postures with a jumping component.
The investigators hypothesized that the Yoga intervention would result in beneficial improvements in bone turnover markers, by increasing the bone formation marker and decreasing the bone resorption marker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- participants had not been engaged in resistance training or in Yoga exercise for at least 12 months prior to the study
- did not have chronic back or joint problems or cardiovascular disease
- not taking antihypertensive drugs or any medication that affects bone density
- not taking hormonal contraception
- they self-reported having regular menstrual cycles.
Exclusion Criteria:
- body weight more than 300 pounds
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga group
8 months of progressive Yoga training
|
8 months of Yoga training
|
|
Kein Eingriff: Control group
No training, just pre and post testing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in bone mineral density from baseline to 8 months
Zeitfenster: pre and post 8 months training
|
pre and post 8 months training
|
|
|
change in bone turnover markers
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
|
|
change in tibia bone characteristics
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
changes in volumetric bone mineral density and bone strength of the non-dominant tibia assessed by peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT)
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Changes in muscular strength
Zeitfenster: pre and post 9 month intervention
|
Isotonic 1 repetition maximum (1RM) for 4 lower body and 2 upper body resistance exercises
|
pre and post 9 month intervention
|
|
Change in arterial compliance
Zeitfenster: pre and post 8 month interventon
|
Arterial compliance of the large and small arteries was assessed using Pulse Contour analysis.
|
pre and post 8 month interventon
|
|
Change in Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) and Insulin-like Growth Factor BP3 (IGFBP3)
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Daily Calcium intake
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
Calcium intake is a potential confounding variable.
Participants were encouraged to increase their calcium intakes if found to be low before the intervention began.
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Menstrual History
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
This information was used to monitor menstrual characteristics to ensure they were still premenopausal at the post test.
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Dietary intake
Zeitfenster: At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
Three day dietary logs were recorded by participants before the exercise intervention.
They were analyzed for caloric intake and nutrient composition using the Diet Analysis Plus 9 software.
|
At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
|
|
Change in physical activity levels
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
Physical activity levels estimated by the bone-specific physical activity (PA) questionnaire to monitor their PA outside of the intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
|
Change in body composition
Zeitfenster: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra A Bemben, PhD, Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Phoosuwan M, Kritpet T, Yuktanandana P. The effects of weight bearing yoga training on the bone resorption markers of the postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S102-8.
- Chan K, Qin L, Lau M, Woo J, Au S, Choy W, Lee K, Lee S. A randomized, prospective study of the effects of Tai Chi Chun exercise on bone mineral density in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.091.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OUYogaStudy
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