- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02163668
Effects of Yoga on Bone Metabolism in Premenopausal Women
13 de junho de 2014 atualizado por: Debra Bemben, University of Oklahoma
Effects of an 8-month Yoga Intervention on Bone Metabolism in Healthy Middle-aged Premenopausal Women: A Randomized Controlled Study
This study examined the effects of 8 months of Yoga training on bone density and bone turnover markers in premenopausal women, ages 35-50 years.
The style of Yoga used was power Yoga that involved postures with a jumping component.
The investigators hypothesized that the Yoga intervention would result in beneficial improvements in bone turnover markers, by increasing the bone formation marker and decreasing the bone resorption marker.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- participants had not been engaged in resistance training or in Yoga exercise for at least 12 months prior to the study
- did not have chronic back or joint problems or cardiovascular disease
- not taking antihypertensive drugs or any medication that affects bone density
- not taking hormonal contraception
- they self-reported having regular menstrual cycles.
Exclusion Criteria:
- body weight more than 300 pounds
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga group
8 months of progressive Yoga training
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8 months of Yoga training
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Sem intervenção: Control group
No training, just pre and post testing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in bone mineral density from baseline to 8 months
Prazo: pre and post 8 months training
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pre and post 8 months training
|
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change in bone turnover markers
Prazo: pre and post 8 month intervention
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pre and post 8 month intervention
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change in tibia bone characteristics
Prazo: pre and post 8 month intervention
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changes in volumetric bone mineral density and bone strength of the non-dominant tibia assessed by peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT)
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pre and post 8 month intervention
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Changes in muscular strength
Prazo: pre and post 9 month intervention
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Isotonic 1 repetition maximum (1RM) for 4 lower body and 2 upper body resistance exercises
|
pre and post 9 month intervention
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Change in arterial compliance
Prazo: pre and post 8 month interventon
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Arterial compliance of the large and small arteries was assessed using Pulse Contour analysis.
|
pre and post 8 month interventon
|
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Change in Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) and Insulin-like Growth Factor BP3 (IGFBP3)
Prazo: pre and post 8 month intervention
|
pre and post 8 month intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Daily Calcium intake
Prazo: pre and post 8 month intervention
|
Calcium intake is a potential confounding variable.
Participants were encouraged to increase their calcium intakes if found to be low before the intervention began.
|
pre and post 8 month intervention
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Menstrual History
Prazo: pre and post 8 month intervention
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This information was used to monitor menstrual characteristics to ensure they were still premenopausal at the post test.
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pre and post 8 month intervention
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Dietary intake
Prazo: At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
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Three day dietary logs were recorded by participants before the exercise intervention.
They were analyzed for caloric intake and nutrient composition using the Diet Analysis Plus 9 software.
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At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
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Change in physical activity levels
Prazo: pre and post 8 month intervention
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Physical activity levels estimated by the bone-specific physical activity (PA) questionnaire to monitor their PA outside of the intervention
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pre and post 8 month intervention
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Change in body composition
Prazo: pre and post 8 month intervention
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pre and post 8 month intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra A Bemben, PhD, Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phoosuwan M, Kritpet T, Yuktanandana P. The effects of weight bearing yoga training on the bone resorption markers of the postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S102-8.
- Chan K, Qin L, Lau M, Woo J, Au S, Choy W, Lee K, Lee S. A randomized, prospective study of the effects of Tai Chi Chun exercise on bone mineral density in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.091.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUYogaStudy
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