- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163668
Effects of Yoga on Bone Metabolism in Premenopausal Women
13 de junio de 2014 actualizado por: Debra Bemben, University of Oklahoma
Effects of an 8-month Yoga Intervention on Bone Metabolism in Healthy Middle-aged Premenopausal Women: A Randomized Controlled Study
This study examined the effects of 8 months of Yoga training on bone density and bone turnover markers in premenopausal women, ages 35-50 years.
The style of Yoga used was power Yoga that involved postures with a jumping component.
The investigators hypothesized that the Yoga intervention would result in beneficial improvements in bone turnover markers, by increasing the bone formation marker and decreasing the bone resorption marker.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- participants had not been engaged in resistance training or in Yoga exercise for at least 12 months prior to the study
- did not have chronic back or joint problems or cardiovascular disease
- not taking antihypertensive drugs or any medication that affects bone density
- not taking hormonal contraception
- they self-reported having regular menstrual cycles.
Exclusion Criteria:
- body weight more than 300 pounds
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga group
8 months of progressive Yoga training
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8 months of Yoga training
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Sin intervención: Control group
No training, just pre and post testing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in bone mineral density from baseline to 8 months
Periodo de tiempo: pre and post 8 months training
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pre and post 8 months training
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change in bone turnover markers
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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pre and post 8 month intervention
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change in tibia bone characteristics
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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changes in volumetric bone mineral density and bone strength of the non-dominant tibia assessed by peripheral Quantitative Computed Tomography (pQCT)
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pre and post 8 month intervention
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Changes in muscular strength
Periodo de tiempo: pre and post 9 month intervention
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Isotonic 1 repetition maximum (1RM) for 4 lower body and 2 upper body resistance exercises
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pre and post 9 month intervention
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Change in arterial compliance
Periodo de tiempo: pre and post 8 month interventon
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Arterial compliance of the large and small arteries was assessed using Pulse Contour analysis.
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pre and post 8 month interventon
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Change in Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-I) and Insulin-like Growth Factor BP3 (IGFBP3)
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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pre and post 8 month intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daily Calcium intake
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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Calcium intake is a potential confounding variable.
Participants were encouraged to increase their calcium intakes if found to be low before the intervention began.
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pre and post 8 month intervention
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Menstrual History
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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This information was used to monitor menstrual characteristics to ensure they were still premenopausal at the post test.
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pre and post 8 month intervention
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Dietary intake
Periodo de tiempo: At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
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Three day dietary logs were recorded by participants before the exercise intervention.
They were analyzed for caloric intake and nutrient composition using the Diet Analysis Plus 9 software.
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At baseline at the same time as other outcomes, about 2 weeks before the beginning of the yoga training
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Change in physical activity levels
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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Physical activity levels estimated by the bone-specific physical activity (PA) questionnaire to monitor their PA outside of the intervention
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pre and post 8 month intervention
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Change in body composition
Periodo de tiempo: pre and post 8 month intervention
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pre and post 8 month intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debra A Bemben, PhD, Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phoosuwan M, Kritpet T, Yuktanandana P. The effects of weight bearing yoga training on the bone resorption markers of the postmenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S102-8.
- Chan K, Qin L, Lau M, Woo J, Au S, Choy W, Lee K, Lee S. A randomized, prospective study of the effects of Tai Chi Chun exercise on bone mineral density in postmenopausal women. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):717-22. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.091.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUYogaStudy
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