Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Use of Paravertebral Block for Cardiac Surgery

tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Study of Paravertebral Block for Cardiac Surgery

Pain after robotic cardiac surgery is a known problem and is often difficult to manage. Paravertebral nerve blocks are a proven method of pain relief following thoracotomy. A paravertebral block has been shown to provide good pain relief with minimal side effects, however, paravertebral blocks for robotic surgery have not been well studied. Currently the investigators routinely perform PVB on this patient population (of 50 MV robotic cases done between January and October 2012, 36 received paravertebral blocks with no adverse events noted). The investigators believe this should be studied further and that paravertebral blocks will reduce the amount of additional pain medication patients require in the first 24 hours after surgery, decrease intubation time and improve PACU and hospital discharge times.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pain after robotic cardiac surgery is a known problem and is often difficult to manage. Paravertebral nerve blocks are a proven method of pain relief following thoracotomy. A paravertebral block has been shown to provide good pain relief with minimal side effects, however, paravertebral blocks for robotic surgery have not been well studied. Currently we routinely perform PVB on this patient population (of 50 MV robotic cases done between January and October 2012, 36 received paravertebral blocks with no adverse events noted). We believe this should be studied further and that paravertebral blocks will reduce the amount of additional pain medication patients require in the first 24 hours after surgery, decrease intubation time and improve PACU and hospital discharge times.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients over the age of 18 years of age undergoing robotic mitral valve surgery.
  • have capacity to understand and sign consent form

Exclusion Criteria:

  • patients that are not candidates for paravertebral block as per ASRA guidelines (Horlocker, Reg Anesth Pain Med, 2010). In short, this includes patients taking specific anti platelet agents such as clopidigrel, anticoagulants such as heparin or low molecular weight heparin, or patients with an INR of greater than 1.5. -patients with a history of COPD or other respiratory diseases that would confound data on time to extubated will be excluded.
  • Patients that with a diagnosis of chronic pain, or patients currently taking narcotics are excluded, as this would confound data on postoperative narcotic requirements.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paravertebral block
Patient receiving a PVB prior to robotic mitral valve surgery
Muut: Paravertebral Block
Paravertebral nerve block injection
Placebo Comparator: No block
Patients who did not receive PVB
Muut: Placebo Comparator

No block

Patients who did not receive PVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Fentanyl
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores
Aikaikkuna: 24 hours
Possible scores range from 0-10, with 0 being no pain and 10 being highest level of pain
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Participant Satisfaction
Aikaikkuna: 48 hours
Participants were asked whether or not they were satisfied with their postoperative pain control (yes or no)
48 hours
Participant Satisfaction Score
Aikaikkuna: 48 hours
Participants were asked to score their satisfaction with their postoperative pain control on a scale of 0 (least satisfied) to 10 (most satisfied)
48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Neuburger, MD, NYU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S12-02774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa