The Use of Paravertebral Block for Cardiac Surgery
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: NYU Langone Health
Study of Paravertebral Block for Cardiac Surgery
Pain after robotic cardiac surgery is a known problem and is often difficult to manage.
Paravertebral nerve blocks are a proven method of pain relief following thoracotomy.
A paravertebral block has been shown to provide good pain relief with minimal side effects, however, paravertebral blocks for robotic surgery have not been well studied.
Currently the investigators routinely perform PVB on this patient population (of 50 MV robotic cases done between January and October 2012, 36 received paravertebral blocks with no adverse events noted).
The investigators believe this should be studied further and that paravertebral blocks will reduce the amount of additional pain medication patients require in the first 24 hours after surgery, decrease intubation time and improve PACU and hospital discharge times.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pain after robotic cardiac surgery is a known problem and is often difficult to manage.
Paravertebral nerve blocks are a proven method of pain relief following thoracotomy.
A paravertebral block has been shown to provide good pain relief with minimal side effects, however, paravertebral blocks for robotic surgery have not been well studied.
Currently we routinely perform PVB on this patient population (of 50 MV robotic cases done between January and October 2012, 36 received paravertebral blocks with no adverse events noted).
We believe this should be studied further and that paravertebral blocks will reduce the amount of additional pain medication patients require in the first 24 hours after surgery, decrease intubation time and improve PACU and hospital discharge times.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients over the age of 18 years of age undergoing robotic mitral valve surgery.
- have capacity to understand and sign consent form
Exclusion Criteria:
- patients that are not candidates for paravertebral block as per ASRA guidelines (Horlocker, Reg Anesth Pain Med, 2010). In short, this includes patients taking specific anti platelet agents such as clopidigrel, anticoagulants such as heparin or low molecular weight heparin, or patients with an INR of greater than 1.5. -patients with a history of COPD or other respiratory diseases that would confound data on time to extubated will be excluded.
- Patients that with a diagnosis of chronic pain, or patients currently taking narcotics are excluded, as this would confound data on postoperative narcotic requirements.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paravertebral block
Patient receiving a PVB prior to robotic mitral valve surgery
|
Paravertebral nerve block injection
|
|
Comparador de Placebo: No block
Patients who did not receive PVB
|
No block Patients who did not receive PVB |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative Fentanyl
Prazo: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores
Prazo: 24 hours
|
Possible scores range from 0-10, with 0 being no pain and 10 being highest level of pain
|
24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction
Prazo: 48 hours
|
Participants were asked whether or not they were satisfied with their postoperative pain control (yes or no)
|
48 hours
|
|
Participant Satisfaction Score
Prazo: 48 hours
|
Participants were asked to score their satisfaction with their postoperative pain control on a scale of 0 (least satisfied) to 10 (most satisfied)
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Neuburger, MD, NYU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suri RM, Antiel RM, Burkhart HM, Huebner M, Li Z, Eton DT, Topilsky T, Sarano ME, Schaff HV. Quality of life after early mitral valve repair using conventional and robotic approaches. Ann Thorac Surg. 2012 Mar;93(3):761-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.11.062.
- Lynch JJ, Mauermann WJ, Pulido JN, Rehfeldt KH, Torres NE. Use of paravertebral blockade to facilitate early extubation after minimally invasive cardiac surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Mar;14(1):47-8. doi: 10.1177/1089253210363009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S12-02774
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