- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199977
Innovative Public-private Partnership to Target Subsidized Antimalarials in the Retail Sector
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Duke University
There are compelling medical and public health reasons to reduce unnecessary consumption of antimalarials and strong evidence to support the use of RDTs in malaria case management.
The primary study hypothesis to be tested is that clients who know they will receive a subsidy conditional on a positive test are more likely to opt for testing before deciding which drug to buy.
The primary endpoint is whether subjects choose to be tested for malaria with a rapid diagnostic test.
The secondary endpoint is whether they purchased an artemisinin combination therapy (ACT) or not.
The primary outcome of interest is to compare the proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test when they can receive a subsidy for a discounted drug conditional on a positive test (Group A compared to Group B) compared to those without the offer of a conditional subsidy.
The investigators will use an experimental design that randomly assigns clients to one of four groups.
Field workers will canvas households in the study area looking for individuals who have fever or history of fever or illness in the last 24 hours (current illness) who have not yet taken drugs or sought treatment outside the home.
Clients who meet the inclusion criteria and give verbal consent to participate will be randomly assigned to one of the four groups.
They will be given the location and contact information for their local community health worker who can provide a malaria rapid diagnostic test if they choose to be tested.
They will also complete a survey tool.
One week later, the field worker will return to interview the participant and determine whether they were tested, what action they took for their illness, what medicine they purchased and how much they paid.
The investigators will summarize clients' choice by the four randomized study groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Client is older than 1 year
- Client has fever or history of fever or feeling unwell with a malaria-like illness within the last 24 hours
- Client or their parent/legal guardian consents to participate
Exclusion Criteria:
- Client has signs of severe disease or other problem requiring immediate referral to a community health worker (CHW) / health facility
- Client has already sought treatment, purchased medicine or taken medicine for the current illness.
Note:
If more than one febrile person who meet the inclusion criteria are found in a single household, all of the individuals will be enrolled in the same group, but only one individual (the first enrolled) will be used for the purposes of the analysis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: test only (free)
The participant is entitled to a free malaria rapid diagnostic test, but no ACT voucher.
|
Malaria RDT is offered free if patients choose to be tested
|
|
Muut: test (free) & conditional ACT voucher
The participant is entitled to a free malaria rapid diagnostic test, and an ACT voucher conditional on a positive test result.
|
Malaria RDT is offered free if patients choose to be tested
Participants will be eligible to receive a drug subsidy for a set amount (in the form of a voucher) conditional on a positive malaria test.
When a conditional subsidy is offered, it is valid for use on a "Green Leaf" approved malaria drug.
|
|
Muut: test only (not free)
The participant is entitled to a malaria rapid diagnostic test for a charge (i.e., not for free), but no ACT voucher.
|
Participants can receive a malaria RDT for a set amount (i.e., not for free).
|
|
Muut: test (not free) & conditional ACT voucher
The participant is entitled to a malaria rapid diagnostic test for a charge (i.e., not for free), and an ACT voucher conditional on a positive test result.
|
Participants will be eligible to receive a drug subsidy for a set amount (in the form of a voucher) conditional on a positive malaria test.
When a conditional subsidy is offered, it is valid for use on a "Green Leaf" approved malaria drug.
Participants can receive a malaria RDT for a set amount (i.e., not for free).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of conditional drug subsidy on proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test
Aikaikkuna: Within two days of group assignment
|
The primary outcome of interest is to compare the proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test when they can receive a subsidy for a discounted drug conditional on a positive test compared to those without the offer of a conditional subsidy.
|
Within two days of group assignment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Effect of malaria RDT subsidy on the uptake of testing (free versus paid RDT)
Aikaikkuna: Within 2 days of group assignment
|
Within 2 days of group assignment
|
|
Effect of a conditional ACT subsidy on uptake of testing when the RDT is not free.
Aikaikkuna: Within 2 days of group assignment
|
Within 2 days of group assignment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent of clients with a negative test, a positive test or no test who choose to purchase an ACT in all four groups.
Aikaikkuna: Within 2 days of test results
|
Within 2 days of test results
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy O'Meara, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00052602
- 1R01AI110478-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .