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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199977
Innovative Public-private Partnership to Target Subsidized Antimalarials in the Retail Sector
14. Dezember 2015 aktualisiert von: Duke University
There are compelling medical and public health reasons to reduce unnecessary consumption of antimalarials and strong evidence to support the use of RDTs in malaria case management.
The primary study hypothesis to be tested is that clients who know they will receive a subsidy conditional on a positive test are more likely to opt for testing before deciding which drug to buy.
The primary endpoint is whether subjects choose to be tested for malaria with a rapid diagnostic test.
The secondary endpoint is whether they purchased an artemisinin combination therapy (ACT) or not.
The primary outcome of interest is to compare the proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test when they can receive a subsidy for a discounted drug conditional on a positive test (Group A compared to Group B) compared to those without the offer of a conditional subsidy.
The investigators will use an experimental design that randomly assigns clients to one of four groups.
Field workers will canvas households in the study area looking for individuals who have fever or history of fever or illness in the last 24 hours (current illness) who have not yet taken drugs or sought treatment outside the home.
Clients who meet the inclusion criteria and give verbal consent to participate will be randomly assigned to one of the four groups.
They will be given the location and contact information for their local community health worker who can provide a malaria rapid diagnostic test if they choose to be tested.
They will also complete a survey tool.
One week later, the field worker will return to interview the participant and determine whether they were tested, what action they took for their illness, what medicine they purchased and how much they paid.
The investigators will summarize clients' choice by the four randomized study groups.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
444
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Client is older than 1 year
- Client has fever or history of fever or feeling unwell with a malaria-like illness within the last 24 hours
- Client or their parent/legal guardian consents to participate
Exclusion Criteria:
- Client has signs of severe disease or other problem requiring immediate referral to a community health worker (CHW) / health facility
- Client has already sought treatment, purchased medicine or taken medicine for the current illness.
Note:
If more than one febrile person who meet the inclusion criteria are found in a single household, all of the individuals will be enrolled in the same group, but only one individual (the first enrolled) will be used for the purposes of the analysis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: test only (free)
The participant is entitled to a free malaria rapid diagnostic test, but no ACT voucher.
|
Malaria RDT is offered free if patients choose to be tested
|
|
Sonstiges: test (free) & conditional ACT voucher
The participant is entitled to a free malaria rapid diagnostic test, and an ACT voucher conditional on a positive test result.
|
Malaria RDT is offered free if patients choose to be tested
Participants will be eligible to receive a drug subsidy for a set amount (in the form of a voucher) conditional on a positive malaria test.
When a conditional subsidy is offered, it is valid for use on a "Green Leaf" approved malaria drug.
|
|
Sonstiges: test only (not free)
The participant is entitled to a malaria rapid diagnostic test for a charge (i.e., not for free), but no ACT voucher.
|
Participants can receive a malaria RDT for a set amount (i.e., not for free).
|
|
Sonstiges: test (not free) & conditional ACT voucher
The participant is entitled to a malaria rapid diagnostic test for a charge (i.e., not for free), and an ACT voucher conditional on a positive test result.
|
Participants will be eligible to receive a drug subsidy for a set amount (in the form of a voucher) conditional on a positive malaria test.
When a conditional subsidy is offered, it is valid for use on a "Green Leaf" approved malaria drug.
Participants can receive a malaria RDT for a set amount (i.e., not for free).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effect of conditional drug subsidy on proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test
Zeitfenster: Within two days of group assignment
|
The primary outcome of interest is to compare the proportion of participants who choose to receive a free malaria diagnostic test when they can receive a subsidy for a discounted drug conditional on a positive test compared to those without the offer of a conditional subsidy.
|
Within two days of group assignment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Effect of malaria RDT subsidy on the uptake of testing (free versus paid RDT)
Zeitfenster: Within 2 days of group assignment
|
Within 2 days of group assignment
|
|
Effect of a conditional ACT subsidy on uptake of testing when the RDT is not free.
Zeitfenster: Within 2 days of group assignment
|
Within 2 days of group assignment
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percent of clients with a negative test, a positive test or no test who choose to purchase an ACT in all four groups.
Zeitfenster: Within 2 days of test results
|
Within 2 days of test results
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy O'Meara, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00052602
- 1R01AI110478-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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