Traneksaamihapon paikallinen tiputtaminen bronkoskopiaan verenvuodon vähentämiseksi entobronkiaalisen ja transbronkiaalisen biopsian aikana: tuleva kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus
keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Liran Levy
Verenvuoto transbronkiaalisen ro endobronkiaalisen biopsian aikana on melko yleinen komplikaatio.
Useimmiten kyseessä on merkityksetön verenvuoto, mutta 3 %:ssa biopsioista on huomattava määrä verenvuotoa, joka vaatii erityishoitoa tai seurantaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko traneksaamihapon antaminen biopsian aikana vähentää verenvuodon määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Liran Levy, MD
- Puhelinnumero: 6475189676
- Sähköposti: dlev330@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita endobronkiaaliseen tai transkroniaaliseen biopsiaan
Poissulkemiskriteerit:
- S/P MI tai CVA tai PE tai DVT .
- S/P trombofilia.
- Hyytymisterapiassa olevat potilaat
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: traneksaamihappo
traneksaamihappoa annetaan bronkoskooppia käyttäen
|
|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
suolaliuosta annetaan infuusiona biopsian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan
|
verenvuotomäärä, joka lasketaan bronkoskoopiassa ruiskutettavan suolaliuoksen määrän ja imusäiliöön kerätyn veren ja nesteen välisen eron perusteella.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
punasolujen määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan
|
erytrosyyttien määrää kertomalla hematokriitti ja veren tilavuus
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neville Berkman, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0321-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .