Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD
torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Marc Decramer, KU Leuven
The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.
Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization.
During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge.
Physical inactivity is associated with negative health benefits.
Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity.
Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation.
Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.
Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent
- Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
- Hospitalized because of exacerbation
- Capable of working with electronic devices
Exclusion Criteria:
- Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
- Participation in a rehabilitation program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity.
An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days.
In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
|
Placebo Comparator: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improvement in physical activity
Aikaikkuna: 1 month
|
The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity.
The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month).
The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improvement in functional exercise capacity
Aikaikkuna: 1 month
|
Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter).
This measurement was performed at baseline and after 1 month.
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55086
- ML8991 (Muu tunniste: University Hospital Leuven)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .