Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD
30 de abril de 2015 atualizado por: Marc Decramer, KU Leuven
The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.
Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization.
During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge.
Physical inactivity is associated with negative health benefits.
Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity.
Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation.
Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.
Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent
- Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
- Hospitalized because of exacerbation
- Capable of working with electronic devices
Exclusion Criteria:
- Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
- Participation in a rehabilitation program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity.
An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days.
In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
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Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
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Comparador de Placebo: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
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Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Improvement in physical activity
Prazo: 1 month
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The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity.
The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month).
The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Improvement in functional exercise capacity
Prazo: 1 month
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Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter).
This measurement was performed at baseline and after 1 month.
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S55086
- ML8991 (Outro identificador: University Hospital Leuven)
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