Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD
2015. április 30. frissítette: Marc Decramer, KU Leuven
The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.
Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization.
During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge.
Physical inactivity is associated with negative health benefits.
Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity.
Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation.
Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.
Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent
- Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
- Hospitalized because of exacerbation
- Capable of working with electronic devices
Exclusion Criteria:
- Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
- Participation in a rehabilitation program
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity.
An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days.
In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
|
Placebo Comparator: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Improvement in physical activity
Időkeret: 1 month
|
The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity.
The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month).
The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
|
1 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Improvement in functional exercise capacity
Időkeret: 1 month
|
Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter).
This measurement was performed at baseline and after 1 month.
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55086
- ML8991 (Egyéb azonosító: University Hospital Leuven)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .