Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD
30 april 2015 bijgewerkt door: Marc Decramer, KU Leuven
The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.
Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization.
During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge.
Physical inactivity is associated with negative health benefits.
Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity.
Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation.
Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.
Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent
- Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
- Hospitalized because of exacerbation
- Capable of working with electronic devices
Exclusion Criteria:
- Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
- Participation in a rehabilitation program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity.
An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days.
In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
|
Placebo-vergelijker: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
|
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts.
Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in physical activity
Tijdsspanne: 1 month
|
The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity.
The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month).
The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in functional exercise capacity
Tijdsspanne: 1 month
|
Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter).
This measurement was performed at baseline and after 1 month.
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S55086
- ML8991 (Andere identificatie: University Hospital Leuven)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .