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Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD

30 aprile 2015 aggiornato da: Marc Decramer, KU Leuven

The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.

Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization. During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge. Physical inactivity is associated with negative health benefits. Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity. Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation. Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.

Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent
  • Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
  • Hospitalized because of exacerbation
  • Capable of working with electronic devices

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
  • Participation in a rehabilitation program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity. An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days. In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
Comportamentale: Physical activity
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts. Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
Comparatore placebo: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
Comportamentale: Physical activity
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts. Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement in physical activity
Lasso di tempo: 1 month
The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity. The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month). The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improvement in functional exercise capacity
Lasso di tempo: 1 month
Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter). This measurement was performed at baseline and after 1 month.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S55086
  • ML8991 (Altro identificatore: University Hospital Leuven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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