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Effects of Physical Activity Counseling After an Exacerbation in COPD

30 avril 2015 mis à jour par: Marc Decramer, KU Leuven

The Effects of a Physical Activity Counseling Program Immediately After an Exacerbation in Patients With COPD.

Severe exacerbations are prevalent in a subgroup of patients with COPD and generally warrant a hospitalization. During the hospitalization, patients are extremely physically inactive with only a limited recovery one month after discharge. Physical inactivity is associated with negative health benefits. Therefore intervening in the period after and exacerbation seems useful to improve the levels of physical activity. Physical activity counseling and real-time feedback have already been applied in stable patients with COPD, with beneficial effects.The present study will investigate whether this specific intervention will help to improve the activity level in patients after an acute exacerbation. Further we investigated the effects of the intervention on improvements in functional exercise capacity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

After signing the informed consent, the patients will be randomized into a control group, receiving usual care, or the intervention group receiving real-time feedback and physical activity counseling.

Intervention: Physical activity counseling will be provided by 3 weekly telephone contacts based on the step count from the Fitbit Ultra. In agreement with the patient and based on the step counts a patients provided, a new goal for the next week was set. The goal was to strive for the highest possible level of physical activity during one month.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospital Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent
  • Chronic Obstructive Lung Disease (Tiff<70%)
  • Hospitalized because of exacerbation
  • Capable of working with electronic devices

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic/Neurologic problems making it difficult to be active
  • Participation in a rehabilitation program

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physical activity
The fitbit Ultra was used to provide real-time feedback on physical activity. An experienced physiotherapist contacted the subjects 3 times a week to receive information about the amount of steps from the previous days. In agreement with the patient, a new goal for the coming weeks was set and patients were motivated to achieve their individual goal.
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts. Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.
Comparateur placebo: Usual Care
During the hospital stay, the patients in the control group will be informed about the beneficial effects of being physically inactive.They will not receive feedback about their activities performed and will not be stimulated to become more active.
Counseling about physical activity will only be provided in the intervention group by 3 weekly telephone contacts. Based on the information the physiotherapist receives, he or she will adapt the goal (in agreement with the patient) and motivate the patient to reach the individual goal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement in physical activity
Délai: 1 month
The Dynaport MoveMonitor, a valid device in patients with COPD, was used to accurately measure the level of physical activity. The device was provided 3 times to the patients (baseline, after 2 weeks, after 1 month). The amount of steps, measured by this device, was used as the outcome measure.
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement in functional exercise capacity
Délai: 1 month
Functional exercise capacity was measured by the six minutes walking distance test (6MWD; meter). This measurement was performed at baseline and after 1 month.
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55086
  • ML8991 (Autre identifiant: University Hospital Leuven)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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