Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifocal Lens Centration and Its Effect on Visual Performance in a Presbyopic Population (BUICK)

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Waterloo

The purpose of this study is to use a corneal topographer, a device that is readily available in most optometric practices, in order to determine the position of the multifocal (MF) contact lens (CL) optics in relation to the optics of the eye. The specific purpose of this study is to evaluate if there is a relationship between the positioning of the optics of the study lenses and the objective and subjective visual performance as well as participant satisfaction. The MF CL lenses will be fitted to two groups of participants (previously unsuccessful vs. currently successful MF CL wearers).

HYPOTHESES

  • The measurement of the power distribution acquired from the Medmont E300 corneal topographer is effective in determining MF CL lens centration and is a predictor of MF CL success.
  • There is a difference in MF CL centration, determined by corneal topography, between successful and unsuccessful MF CL wearers.
  • MF CL centration, determined by corneal topography, is correlated with visual performance, determined by ocular aberrometry, measures of visual acuity and subjective satisfaction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

A person is eligible for inclusion in the study if he/she:

  1. Is at least 42 years of age and has full legal capacity to volunteer;
  2. Has read and signed an information consent letter;
  3. Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule;
  4. Has previous experience with wearing MF CLs;
  5. Is able to be successfully fitted with all study lenses;
  6. Has a vertex-corrected spherical distance prescription of +6.00 to 8.00D (inclusive) in both eyes;
  7. Has a spectacle cylinder ≤0.75D in both eyes;
  8. Requires a reading addition of ≥+1.00D;

Exclusion Criteria:

A person will be excluded from the study if he/she:

  1. Is participating in any concurrent clinical or research study;
  2. Has any known active* ocular disease and/or infection;
  3. Has a systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable;
  4. Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable;
  5. Has a known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study;
  6. Is pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrolment;
  7. Is aphakic;
  8. Has undergone refractive error surgery;
  9. Has monocular best-corrected VA of worse than 20/30 in each eye;
  10. Has amblyopia or strabismus;
  11. Has anisometropia >2D between both eyes

    • For the purposes of this study, active ocular disease is defined as infection or inflammation which requires therapeutic treatment. Mild (i.e. not considered clinically relevant) lid abnormalities (blepharitis, meibomian gland dysfunction, papillae), corneal and conjunctival staining and dry eye are not considered active ocular disease. Neovascularization and corneal scars are the result of previous hypoxia, infection or inflammation and are therefore not active.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acuvue Oasys for Presbyopia
Acuvue Oasys for Presbyopia contact lenses worn
Acuvue Oasys for Presbyopia contact lenses worn
Kokeellinen: PureVision2 for Presbyopia
PureVision2 for Presbyopia contact lenses worn
PureVision2 for Presbyopia contact lenses worn
Kokeellinen: Biofinity Multifocal
Biofinity Multifocal contact lenses worn
Biofinity Multifocal contact lenses worn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decentration
Aikaikkuna: Day 1
Decentration (in mm and axis of decentration) of the multifocal contact lens optical center relative to ocular reference points (e.g. the pupil center or the line of sight), determined using difference maps produced by the Medmont E300 corneal topographer.
Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Acuity (high contrast) at distance
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at distance 6m
Day 1
Visual Acuity (high contrast) at intermediate distance
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at intermediate distance 1m
Day 1
Visual Acuity (high contrast) at near
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at near (0.4m)
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at distance
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (low contrast) at distance 6m
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at intermediate distance
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (low contrast) (logMAR) at intermediate distance 1m
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at near
Aikaikkuna: Day 1
Visual Acuity (low contrast) (logMAR) at near (0.4m)
Day 1
Overall subjective rating of lens performance in real world tasks
Aikaikkuna: Day 1
Participants rate overall satisfaction with vision with the contact lenses on a scale of 0-100, where 0=completely dissatisfied and 100=completely satisfied, after completing a series of real world tasks.
Day 1
Ocular aberrometry
Aikaikkuna: Day 1
Ocular aberrometry as measured by a LADARWave aberrometer
Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, CCLR, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa