Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifocal Lens Centration and Its Effect on Visual Performance in a Presbyopic Population (BUICK)

28 mei 2015 bijgewerkt door: University of Waterloo

The purpose of this study is to use a corneal topographer, a device that is readily available in most optometric practices, in order to determine the position of the multifocal (MF) contact lens (CL) optics in relation to the optics of the eye. The specific purpose of this study is to evaluate if there is a relationship between the positioning of the optics of the study lenses and the objective and subjective visual performance as well as participant satisfaction. The MF CL lenses will be fitted to two groups of participants (previously unsuccessful vs. currently successful MF CL wearers).

HYPOTHESES

  • The measurement of the power distribution acquired from the Medmont E300 corneal topographer is effective in determining MF CL lens centration and is a predictor of MF CL success.
  • There is a difference in MF CL centration, determined by corneal topography, between successful and unsuccessful MF CL wearers.
  • MF CL centration, determined by corneal topography, is correlated with visual performance, determined by ocular aberrometry, measures of visual acuity and subjective satisfaction.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

A person is eligible for inclusion in the study if he/she:

  1. Is at least 42 years of age and has full legal capacity to volunteer;
  2. Has read and signed an information consent letter;
  3. Is willing and able to follow instructions and maintain the appointment schedule;
  4. Has previous experience with wearing MF CLs;
  5. Is able to be successfully fitted with all study lenses;
  6. Has a vertex-corrected spherical distance prescription of +6.00 to 8.00D (inclusive) in both eyes;
  7. Has a spectacle cylinder ≤0.75D in both eyes;
  8. Requires a reading addition of ≥+1.00D;

Exclusion Criteria:

A person will be excluded from the study if he/she:

  1. Is participating in any concurrent clinical or research study;
  2. Has any known active* ocular disease and/or infection;
  3. Has a systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable;
  4. Is using any systemic or topical medications that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable;
  5. Has a known sensitivity to the diagnostic pharmaceuticals to be used in the study;
  6. Is pregnant, lactating or planning a pregnancy at the time of enrolment;
  7. Is aphakic;
  8. Has undergone refractive error surgery;
  9. Has monocular best-corrected VA of worse than 20/30 in each eye;
  10. Has amblyopia or strabismus;
  11. Has anisometropia >2D between both eyes

    • For the purposes of this study, active ocular disease is defined as infection or inflammation which requires therapeutic treatment. Mild (i.e. not considered clinically relevant) lid abnormalities (blepharitis, meibomian gland dysfunction, papillae), corneal and conjunctival staining and dry eye are not considered active ocular disease. Neovascularization and corneal scars are the result of previous hypoxia, infection or inflammation and are therefore not active.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acuvue Oasys for Presbyopia
Acuvue Oasys for Presbyopia contact lenses worn
Acuvue Oasys for Presbyopia contact lenses worn
Experimenteel: PureVision2 for Presbyopia
PureVision2 for Presbyopia contact lenses worn
PureVision2 for Presbyopia contact lenses worn
Experimenteel: Biofinity Multifocal
Biofinity Multifocal contact lenses worn
Biofinity Multifocal contact lenses worn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decentration
Tijdsspanne: Day 1
Decentration (in mm and axis of decentration) of the multifocal contact lens optical center relative to ocular reference points (e.g. the pupil center or the line of sight), determined using difference maps produced by the Medmont E300 corneal topographer.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Acuity (high contrast) at distance
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at distance 6m
Day 1
Visual Acuity (high contrast) at intermediate distance
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at intermediate distance 1m
Day 1
Visual Acuity (high contrast) at near
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (high contrast) (logMAR) at near (0.4m)
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at distance
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (low contrast) at distance 6m
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at intermediate distance
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (low contrast) (logMAR) at intermediate distance 1m
Day 1
Visual Acuity (low contrast) at near
Tijdsspanne: Day 1
Visual Acuity (low contrast) (logMAR) at near (0.4m)
Day 1
Overall subjective rating of lens performance in real world tasks
Tijdsspanne: Day 1
Participants rate overall satisfaction with vision with the contact lenses on a scale of 0-100, where 0=completely dissatisfied and 100=completely satisfied, after completing a series of real world tasks.
Day 1
Ocular aberrometry
Tijdsspanne: Day 1
Ocular aberrometry as measured by a LADARWave aberrometer
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyndon Jones, PhD, CCLR, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuvue Oasys for Presbyopia

3
Abonneren