- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295241
Improving Muscle Assessment in Older Adults - The "Can We Build a Better Mouse Trap?" Study
perjantai 25. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
The primary aim of this study is to compare traditional muscle function tests with computerized versions using body-worn motion sensors and video motion analysis of the same tests.
The investigators selected the Timed Up and Go (TUG) test as the investigators primary variable for this aim with several other function tests (e.g., repeated chair rise, 6-meter walk, 2-minute walk, Romberg stance, semi-tandem / tandem stance) as secondary variables.
The investigators primary hypothesis is that the computerized versions of the TUG test are highly correlated (>0.9) with the traditional method, but with comparable or better reproducibility.
Secondary analyses will correlate other function tests with their computerized version, again with the hypothesis that they are highly correlated and that computerized versions are of similar or better reproducibility.
This analysis will also compare traditional assessments of balance with a computerized balance method, computerized dynamic posturography.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin-Madison Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will evaluate community dwelling women and men ≥ 70 years recruited from the Madison, Wisconsin area.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ambulatory, community dwelling men and women age ≥ 70 years
- Able and willing to sign informed consent
- Able to stand without assistance
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction within the prior six months or ongoing angina
- History of injury or surgery within the prior six months which limits the ability to ambulate
- History of malignancy with metastasis to the musculoskeletal system
- Neuromuscular disease or severe end organ disease impairing balance or muscle function to the degree that completion of all study tests is unlikely.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The comparison of results of traditional physical function tests with the results of computerized versions (body worn sensors and Kinect system) of the same tests.
Aikaikkuna: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Short-term reproducibility of traditional vs. computerized functional tests will also be compared.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explore the capabilities of the Microsoft Kinect system to record and analyze muscle function tests and correlate the Microsoft Kinect system to a gold standard motion analysis system.
Aikaikkuna: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
|
|
Validate the use of BIS (Bioelectrical Impedance Spectroscopy) to adjust DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) -measured body composition by providing muscle mass measurement
Aikaikkuna: BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
The relationship of lean mass, as estimated by DXA and BIS with muscle mass as measured by deuterated creatine dilution as a nominal gold standard.
Additionally, the correlation of lean mass as measured by DXA and muscle mass as measured by BIS and creatine dilution with muscle function tests.
|
BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
|
Correlate various ratios of lean or muscle mass / DXA measured fat mass with functional tests.
Aikaikkuna: All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .