- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02295241
Improving Muscle Assessment in Older Adults - The "Can We Build a Better Mouse Trap?" Study
25 de marzo de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
The primary aim of this study is to compare traditional muscle function tests with computerized versions using body-worn motion sensors and video motion analysis of the same tests.
The investigators selected the Timed Up and Go (TUG) test as the investigators primary variable for this aim with several other function tests (e.g., repeated chair rise, 6-meter walk, 2-minute walk, Romberg stance, semi-tandem / tandem stance) as secondary variables.
The investigators primary hypothesis is that the computerized versions of the TUG test are highly correlated (>0.9) with the traditional method, but with comparable or better reproducibility.
Secondary analyses will correlate other function tests with their computerized version, again with the hypothesis that they are highly correlated and that computerized versions are of similar or better reproducibility.
This analysis will also compare traditional assessments of balance with a computerized balance method, computerized dynamic posturography.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will evaluate community dwelling women and men ≥ 70 years recruited from the Madison, Wisconsin area.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ambulatory, community dwelling men and women age ≥ 70 years
- Able and willing to sign informed consent
- Able to stand without assistance
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction within the prior six months or ongoing angina
- History of injury or surgery within the prior six months which limits the ability to ambulate
- History of malignancy with metastasis to the musculoskeletal system
- Neuromuscular disease or severe end organ disease impairing balance or muscle function to the degree that completion of all study tests is unlikely.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The comparison of results of traditional physical function tests with the results of computerized versions (body worn sensors and Kinect system) of the same tests.
Periodo de tiempo: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Short-term reproducibility of traditional vs. computerized functional tests will also be compared.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Explore the capabilities of the Microsoft Kinect system to record and analyze muscle function tests and correlate the Microsoft Kinect system to a gold standard motion analysis system.
Periodo de tiempo: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
|
|
Validate the use of BIS (Bioelectrical Impedance Spectroscopy) to adjust DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) -measured body composition by providing muscle mass measurement
Periodo de tiempo: BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
The relationship of lean mass, as estimated by DXA and BIS with muscle mass as measured by deuterated creatine dilution as a nominal gold standard.
Additionally, the correlation of lean mass as measured by DXA and muscle mass as measured by BIS and creatine dilution with muscle function tests.
|
BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
|
Correlate various ratios of lean or muscle mass / DXA measured fat mass with functional tests.
Periodo de tiempo: All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .