- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02295241
Improving Muscle Assessment in Older Adults - The "Can We Build a Better Mouse Trap?" Study
25 mars 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
The primary aim of this study is to compare traditional muscle function tests with computerized versions using body-worn motion sensors and video motion analysis of the same tests.
The investigators selected the Timed Up and Go (TUG) test as the investigators primary variable for this aim with several other function tests (e.g., repeated chair rise, 6-meter walk, 2-minute walk, Romberg stance, semi-tandem / tandem stance) as secondary variables.
The investigators primary hypothesis is that the computerized versions of the TUG test are highly correlated (>0.9) with the traditional method, but with comparable or better reproducibility.
Secondary analyses will correlate other function tests with their computerized version, again with the hypothesis that they are highly correlated and that computerized versions are of similar or better reproducibility.
This analysis will also compare traditional assessments of balance with a computerized balance method, computerized dynamic posturography.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin-Madison Osteoporosis Clinical Research Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study will evaluate community dwelling women and men ≥ 70 years recruited from the Madison, Wisconsin area.
La description
Inclusion Criteria:
- Ambulatory, community dwelling men and women age ≥ 70 years
- Able and willing to sign informed consent
- Able to stand without assistance
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction within the prior six months or ongoing angina
- History of injury or surgery within the prior six months which limits the ability to ambulate
- History of malignancy with metastasis to the musculoskeletal system
- Neuromuscular disease or severe end organ disease impairing balance or muscle function to the degree that completion of all study tests is unlikely.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The comparison of results of traditional physical function tests with the results of computerized versions (body worn sensors and Kinect system) of the same tests.
Délai: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
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Short-term reproducibility of traditional vs. computerized functional tests will also be compared.
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All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explore the capabilities of the Microsoft Kinect system to record and analyze muscle function tests and correlate the Microsoft Kinect system to a gold standard motion analysis system.
Délai: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
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All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
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Validate the use of BIS (Bioelectrical Impedance Spectroscopy) to adjust DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) -measured body composition by providing muscle mass measurement
Délai: BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
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The relationship of lean mass, as estimated by DXA and BIS with muscle mass as measured by deuterated creatine dilution as a nominal gold standard.
Additionally, the correlation of lean mass as measured by DXA and muscle mass as measured by BIS and creatine dilution with muscle function tests.
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BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
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Correlate various ratios of lean or muscle mass / DXA measured fat mass with functional tests.
Délai: All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
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All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1109
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