- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02295241
Improving Muscle Assessment in Older Adults - The "Can We Build a Better Mouse Trap?" Study
25 marzo 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
The primary aim of this study is to compare traditional muscle function tests with computerized versions using body-worn motion sensors and video motion analysis of the same tests.
The investigators selected the Timed Up and Go (TUG) test as the investigators primary variable for this aim with several other function tests (e.g., repeated chair rise, 6-meter walk, 2-minute walk, Romberg stance, semi-tandem / tandem stance) as secondary variables.
The investigators primary hypothesis is that the computerized versions of the TUG test are highly correlated (>0.9) with the traditional method, but with comparable or better reproducibility.
Secondary analyses will correlate other function tests with their computerized version, again with the hypothesis that they are highly correlated and that computerized versions are of similar or better reproducibility.
This analysis will also compare traditional assessments of balance with a computerized balance method, computerized dynamic posturography.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin-Madison Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study will evaluate community dwelling women and men ≥ 70 years recruited from the Madison, Wisconsin area.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ambulatory, community dwelling men and women age ≥ 70 years
- Able and willing to sign informed consent
- Able to stand without assistance
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction within the prior six months or ongoing angina
- History of injury or surgery within the prior six months which limits the ability to ambulate
- History of malignancy with metastasis to the musculoskeletal system
- Neuromuscular disease or severe end organ disease impairing balance or muscle function to the degree that completion of all study tests is unlikely.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The comparison of results of traditional physical function tests with the results of computerized versions (body worn sensors and Kinect system) of the same tests.
Lasso di tempo: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Short-term reproducibility of traditional vs. computerized functional tests will also be compared.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Explore the capabilities of the Microsoft Kinect system to record and analyze muscle function tests and correlate the Microsoft Kinect system to a gold standard motion analysis system.
Lasso di tempo: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
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All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
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Validate the use of BIS (Bioelectrical Impedance Spectroscopy) to adjust DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) -measured body composition by providing muscle mass measurement
Lasso di tempo: BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
The relationship of lean mass, as estimated by DXA and BIS with muscle mass as measured by deuterated creatine dilution as a nominal gold standard.
Additionally, the correlation of lean mass as measured by DXA and muscle mass as measured by BIS and creatine dilution with muscle function tests.
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BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
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Correlate various ratios of lean or muscle mass / DXA measured fat mass with functional tests.
Lasso di tempo: All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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