Improving Muscle Assessment in Older Adults - The "Can We Build a Better Mouse Trap?" Study
25 марта 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
The primary aim of this study is to compare traditional muscle function tests with computerized versions using body-worn motion sensors and video motion analysis of the same tests.
The investigators selected the Timed Up and Go (TUG) test as the investigators primary variable for this aim with several other function tests (e.g., repeated chair rise, 6-meter walk, 2-minute walk, Romberg stance, semi-tandem / tandem stance) as secondary variables.
The investigators primary hypothesis is that the computerized versions of the TUG test are highly correlated (>0.9) with the traditional method, but with comparable or better reproducibility.
Secondary analyses will correlate other function tests with their computerized version, again with the hypothesis that they are highly correlated and that computerized versions are of similar or better reproducibility.
This analysis will also compare traditional assessments of balance with a computerized balance method, computerized dynamic posturography.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin-Madison Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This study will evaluate community dwelling women and men ≥ 70 years recruited from the Madison, Wisconsin area.
Описание
Inclusion Criteria:
- Ambulatory, community dwelling men and women age ≥ 70 years
- Able and willing to sign informed consent
- Able to stand without assistance
Exclusion Criteria:
- History of myocardial infarction within the prior six months or ongoing angina
- History of injury or surgery within the prior six months which limits the ability to ambulate
- History of malignancy with metastasis to the musculoskeletal system
- Neuromuscular disease or severe end organ disease impairing balance or muscle function to the degree that completion of all study tests is unlikely.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The comparison of results of traditional physical function tests with the results of computerized versions (body worn sensors and Kinect system) of the same tests.
Временное ограничение: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Short-term reproducibility of traditional vs. computerized functional tests will also be compared.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Explore the capabilities of the Microsoft Kinect system to record and analyze muscle function tests and correlate the Microsoft Kinect system to a gold standard motion analysis system.
Временное ограничение: All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
All physical function tests will be performed at the first visit and visit 2 up to 4 days later.
|
|
|
Validate the use of BIS (Bioelectrical Impedance Spectroscopy) to adjust DXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) -measured body composition by providing muscle mass measurement
Временное ограничение: BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
The relationship of lean mass, as estimated by DXA and BIS with muscle mass as measured by deuterated creatine dilution as a nominal gold standard.
Additionally, the correlation of lean mass as measured by DXA and muscle mass as measured by BIS and creatine dilution with muscle function tests.
|
BIS is performed at visit 1 and visit 2 up to 4 days later. DXA is performed at visit 2.
|
|
Correlate various ratios of lean or muscle mass / DXA measured fat mass with functional tests.
Временное ограничение: All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
All physical function tests will be performed at the screen and follow up visits.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .