Role of Hyaluronic Acid in Causing Cancer Stem Cell Growth in the Bones of Patients With Breast Cancer
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Role of Hyaluronic Acid in Cancer Stem Cell Niche
This research trial studies the role of a substance called hyaluronic acid in causing the growth of cancer stem cells in the bones of patients with breast cancer.
Cancer stem cells are a type of cancer cells that may cause the cancer to spread to other parts of the body.
Studying samples of blood and bone marrow from patients and animal models in the laboratory may help doctors learn more about whether hyaluronic acid affects the growth of cancer in the bones.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the hypothesis that there are more hyaluronan synthase 2 (HAS2)+ cells in patients with bone metastasis compared to patients with only local disease.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the hypothesis that cells with HAS2+ and cancer stem cell (CSC)+ (cluster of differentiation [CD]24-/CD44+/epithelial specific antigen [ESA]+) cells will have the most aggressive growth in the bone, using an animal model.
OUTLINE:
Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and polymerase chain reaction (PCR). Cells are also transplanted into mice and studied.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients must have newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer
- Ability to understand and the willingness to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients who have had chemotherapy or radiotherapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ancillary-correlative (role of HAS2+ in CSCs)
Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and PCR.
Cells are also transplanted into mice and studied.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAS2 expression, measured by single-cell PCR
Aikaikkuna: Baseline
|
Descriptive statistics will be generated.
The relationship of each cell's bone metastatic ability and HAS2 expression will be examined using correlations within each group between these two measures.
The mean values of the HAS2 expression and bone metastatic ability will be compared between groups using one-way analysis of variance (ANOVA) models.
In addition, 2-sample t-tests will be used to compare the primary cancer and bone metastases groups.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSC marker expression
Aikaikkuna: Baseline
|
Expression of CSC markers including CD24, CD44 and ESA will be examined.
These will also be examined using descriptive statistics and compared with each other using one-way ANOVA models and 2-sample t-tests to compare the primary cancer and bone metastases groups.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kounosuke Watabe, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00030529
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-02554 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 74A14
- CCCWFU 74A14 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)
- R01CA173499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .