Role of Hyaluronic Acid in Causing Cancer Stem Cell Growth in the Bones of Patients With Breast Cancer
29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Role of Hyaluronic Acid in Cancer Stem Cell Niche
This research trial studies the role of a substance called hyaluronic acid in causing the growth of cancer stem cells in the bones of patients with breast cancer.
Cancer stem cells are a type of cancer cells that may cause the cancer to spread to other parts of the body.
Studying samples of blood and bone marrow from patients and animal models in the laboratory may help doctors learn more about whether hyaluronic acid affects the growth of cancer in the bones.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the hypothesis that there are more hyaluronan synthase 2 (HAS2)+ cells in patients with bone metastasis compared to patients with only local disease.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the hypothesis that cells with HAS2+ and cancer stem cell (CSC)+ (cluster of differentiation [CD]24-/CD44+/epithelial specific antigen [ESA]+) cells will have the most aggressive growth in the bone, using an animal model.
OUTLINE:
Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and polymerase chain reaction (PCR). Cells are also transplanted into mice and studied.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients must have newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer
- Ability to understand and the willingness to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients who have had chemotherapy or radiotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ancillary-correlative (role of HAS2+ in CSCs)
Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and PCR.
Cells are also transplanted into mice and studied.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HAS2 expression, measured by single-cell PCR
Ramy czasowe: Baseline
|
Descriptive statistics will be generated.
The relationship of each cell's bone metastatic ability and HAS2 expression will be examined using correlations within each group between these two measures.
The mean values of the HAS2 expression and bone metastatic ability will be compared between groups using one-way analysis of variance (ANOVA) models.
In addition, 2-sample t-tests will be used to compare the primary cancer and bone metastases groups.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CSC marker expression
Ramy czasowe: Baseline
|
Expression of CSC markers including CD24, CD44 and ESA will be examined.
These will also be examined using descriptive statistics and compared with each other using one-way ANOVA models and 2-sample t-tests to compare the primary cancer and bone metastases groups.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kounosuke Watabe, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00030529
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2014-02554 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 74A14
- CCCWFU 74A14 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)
- R01CA173499 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .