Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Role of Hyaluronic Acid in Causing Cancer Stem Cell Growth in the Bones of Patients With Breast Cancer

2018. június 29. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Role of Hyaluronic Acid in Cancer Stem Cell Niche

This research trial studies the role of a substance called hyaluronic acid in causing the growth of cancer stem cells in the bones of patients with breast cancer. Cancer stem cells are a type of cancer cells that may cause the cancer to spread to other parts of the body. Studying samples of blood and bone marrow from patients and animal models in the laboratory may help doctors learn more about whether hyaluronic acid affects the growth of cancer in the bones.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the hypothesis that there are more hyaluronan synthase 2 (HAS2)+ cells in patients with bone metastasis compared to patients with only local disease.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the hypothesis that cells with HAS2+ and cancer stem cell (CSC)+ (cluster of differentiation [CD]24-/CD44+/epithelial specific antigen [ESA]+) cells will have the most aggressive growth in the bone, using an animal model.

OUTLINE:

Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and polymerase chain reaction (PCR). Cells are also transplanted into mice and studied.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients must have newly diagnosed, histologically confirmed primary and/or metastatic breast cancer
  • Ability to understand and the willingness to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Patients who have had chemotherapy or radiotherapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ancillary-correlative (role of HAS2+ in CSCs)
Blood and bone marrow samples are collected and analyzed via flow cytometry and PCR. Cells are also transplanted into mice and studied.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Citológiai mintavételi eljárás
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
  • Citológiai mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HAS2 expression, measured by single-cell PCR
Időkeret: Baseline
Descriptive statistics will be generated. The relationship of each cell's bone metastatic ability and HAS2 expression will be examined using correlations within each group between these two measures. The mean values of the HAS2 expression and bone metastatic ability will be compared between groups using one-way analysis of variance (ANOVA) models. In addition, 2-sample t-tests will be used to compare the primary cancer and bone metastases groups.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSC marker expression
Időkeret: Baseline
Expression of CSC markers including CD24, CD44 and ESA will be examined. These will also be examined using descriptive statistics and compared with each other using one-way ANOVA models and 2-sample t-tests to compare the primary cancer and bone metastases groups.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kounosuke Watabe, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00030529
  • P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2014-02554 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 74A14
  • CCCWFU 74A14 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
  • R01CA173499 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV. stádiumú mellrák

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel