- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02436863
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Laminectomy
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Cervical, Thoracic and Lumbar Laminectomy for Tumor Resection
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
After laminectomy for removal of the cervical, thoracic and lumbar lesions, the recruited cases were randomly divided into two groups.
- The cases in group of laminoplasty, the lamina and spinous process was replanted to maintain the anatomical intactness of spinal canal.
- On the other hand, the cases in internal fixation group, the pedicle screws were implanted, and tickets were used to complete the internal fixation.
During 3 years follow up, the vertebral deformity and the range of motion were investigated and evaluated. And in the meantime, the patient's age will also be analyzed to detect it's influence for the prognosis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Puhelinnumero: +8620-62787238
-
Päätutkija:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Alatutkija:
- Lin Pen, M.D.
-
Alatutkija:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Alatutkija:
- Jin Shi, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Adult patients (>18 years) were enrolled.
- The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
- The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- Health condition of patients (KPS) > 70.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Adult patients (>=18 years) were enrolled. 2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
3. Pathology proved benign lesion. 4. Health condition of patients (KPS) >= 70.
Exclusion Criteria:
- 1. Children cases (<18 years) were excluded.
- 2.The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- 3. KPS of patients < 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Surgical perfomance (Laminoplasty)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the lamina and spinous process were replanted with titanium plates and screws.
|
Two different surgical performances
|
|
Surgical perfomance (Internal fixation)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the pedicle screws (Thoracic and lumbar vertebra) or lateral mass (Cervical vertebra) and sticks were used for internal fixation.
|
Two different surgical performances
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertebral deformity
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The influence of age on the vertebral deformity
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuntao Lu, M.D., Ph.D, Nanfang neurosurgery research institution
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU-spine-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Surgical performance
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ei vielä rekrytointiaLymfaödeema | Kasvojen lymfaödeema | Sisäinen lymfioedeema | Ulkoinen lymfoedeema | Niskan lymfioedema
-
University Hospital TuebingenValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat