Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Laminectomy

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Cervical, Thoracic and Lumbar Laminectomy for Tumor Resection

The lesion located inside the spinal canal caused big trouble for clinical treatment. Traditional laminectomy will destroy the biomechanics and influent the vertebral stability, which might cause kyphosis or other deformity. So in some centers, neurosurgeries praised laminoplasty to make the intactness of posterior column. They thought the laminoplasty can maintain the vertebral stability, and meanwhile the range of motion won't change so much. However, some other scholars thought laminoplasty had no helps for stability because of the pseudarthrosis. They preferred screw and stick system for internal fixation. And we did meet several patients after laminectomy suffered with spinal deformity. So we thought it is necessary for investigating the benefit of patients from laminoplasty and internal fixation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After laminectomy for removal of the cervical, thoracic and lumbar lesions, the recruited cases were randomly divided into two groups.

  1. The cases in group of laminoplasty, the lamina and spinous process was replanted to maintain the anatomical intactness of spinal canal.
  2. On the other hand, the cases in internal fixation group, the pedicle screws were implanted, and tickets were used to complete the internal fixation.

During 3 years follow up, the vertebral deformity and the range of motion were investigated and evaluated. And in the meantime, the patient's age will also be analyzed to detect it's influence for the prognosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nan fang hospital, Southern medical university
        • Kontakt:
          • Chongyuan Xu, Ph.D
          • Numer telefonu: +8620-62787238
        • Główny śledczy:
          • Yuntao Lu, M.D., Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Lin Pen, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hai Wang, M.D., Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Jin Shi, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Adult patients (>18 years) were enrolled.
  2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
  3. The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
  4. Health condition of patients (KPS) > 70.

Opis

Inclusion Criteria:

- 1. Adult patients (>=18 years) were enrolled. 2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.

3. Pathology proved benign lesion. 4. Health condition of patients (KPS) >= 70.

Exclusion Criteria:

  • 1. Children cases (<18 years) were excluded.
  • 2.The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
  • 3. KPS of patients < 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Surgical perfomance (Laminoplasty)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the lamina and spinous process were replanted with titanium plates and screws.
Procedura: Surgical performance
Two different surgical performances
Surgical perfomance (Internal fixation)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the pedicle screws (Thoracic and lumbar vertebra) or lateral mass (Cervical vertebra) and sticks were used for internal fixation.
Procedura: Surgical performance
Two different surgical performances

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Vertebral deformity
Ramy czasowe: 3 years
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The influence of age on the vertebral deformity
Ramy czasowe: 3 years
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuntao Lu, M.D., Ph.D, Nanfang neurosurgery research institution

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMU-spine-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Surgical performance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj