- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02436863
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Laminectomy
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Cervical, Thoracic and Lumbar Laminectomy for Tumor Resection
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After laminectomy for removal of the cervical, thoracic and lumbar lesions, the recruited cases were randomly divided into two groups.
- The cases in group of laminoplasty, the lamina and spinous process was replanted to maintain the anatomical intactness of spinal canal.
- On the other hand, the cases in internal fixation group, the pedicle screws were implanted, and tickets were used to complete the internal fixation.
During 3 years follow up, the vertebral deformity and the range of motion were investigated and evaluated. And in the meantime, the patient's age will also be analyzed to detect it's influence for the prognosis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuntao Lu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +8613632101002
- E-Mail: lllu2000@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yiping Mo, Bachelor
- Telefonnummer: +8620-61641806
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Kontakt:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +8620-62787238
-
Hauptermittler:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Unterermittler:
- Lin Pen, M.D.
-
Unterermittler:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Unterermittler:
- Jin Shi, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Adult patients (>18 years) were enrolled.
- The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
- The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- Health condition of patients (KPS) > 70.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. Adult patients (>=18 years) were enrolled. 2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
3. Pathology proved benign lesion. 4. Health condition of patients (KPS) >= 70.
Exclusion Criteria:
- 1. Children cases (<18 years) were excluded.
- 2.The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- 3. KPS of patients < 70.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Surgical perfomance (Laminoplasty)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the lamina and spinous process were replanted with titanium plates and screws.
|
Two different surgical performances
|
Surgical perfomance (Internal fixation)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the pedicle screws (Thoracic and lumbar vertebra) or lateral mass (Cervical vertebra) and sticks were used for internal fixation.
|
Two different surgical performances
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vertebral deformity
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The influence of age on the vertebral deformity
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuntao Lu, M.D., Ph.D, Nanfang neurosurgery research institution
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMU-spine-1
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