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Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Laminectomy

2016년 4월 18일 업데이트: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Cervical, Thoracic and Lumbar Laminectomy for Tumor Resection

The lesion located inside the spinal canal caused big trouble for clinical treatment. Traditional laminectomy will destroy the biomechanics and influent the vertebral stability, which might cause kyphosis or other deformity. So in some centers, neurosurgeries praised laminoplasty to make the intactness of posterior column. They thought the laminoplasty can maintain the vertebral stability, and meanwhile the range of motion won't change so much. However, some other scholars thought laminoplasty had no helps for stability because of the pseudarthrosis. They preferred screw and stick system for internal fixation. And we did meet several patients after laminectomy suffered with spinal deformity. So we thought it is necessary for investigating the benefit of patients from laminoplasty and internal fixation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

After laminectomy for removal of the cervical, thoracic and lumbar lesions, the recruited cases were randomly divided into two groups.

  1. The cases in group of laminoplasty, the lamina and spinous process was replanted to maintain the anatomical intactness of spinal canal.
  2. On the other hand, the cases in internal fixation group, the pedicle screws were implanted, and tickets were used to complete the internal fixation.

During 3 years follow up, the vertebral deformity and the range of motion were investigated and evaluated. And in the meantime, the patient's age will also be analyzed to detect it's influence for the prognosis.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nan fang hospital, Southern medical university
        • 연락하다:
          • Chongyuan Xu, Ph.D
          • 전화번호: +8620-62787238
        • 수석 연구원:
          • Yuntao Lu, M.D., Ph.D
        • 부수사관:
          • Lin Pen, M.D.
        • 부수사관:
          • Hai Wang, M.D., Ph.D
        • 부수사관:
          • Jin Shi, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. Adult patients (>18 years) were enrolled.
  2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
  3. The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
  4. Health condition of patients (KPS) > 70.

설명

Inclusion Criteria:

- 1. Adult patients (>=18 years) were enrolled. 2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.

3. Pathology proved benign lesion. 4. Health condition of patients (KPS) >= 70.

Exclusion Criteria:

  • 1. Children cases (<18 years) were excluded.
  • 2.The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
  • 3. KPS of patients < 70.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Surgical perfomance (Laminoplasty)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the lamina and spinous process were replanted with titanium plates and screws.
절차: Surgical performance
Two different surgical performances
Surgical perfomance (Internal fixation)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the pedicle screws (Thoracic and lumbar vertebra) or lateral mass (Cervical vertebra) and sticks were used for internal fixation.
절차: Surgical performance
Two different surgical performances

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Vertebral deformity
기간: 3 years
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The influence of age on the vertebral deformity
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Medical University, China

수사관

  • 수석 연구원: Yuntao Lu, M.D., Ph.D, Nanfang neurosurgery research institution

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SMU-spine-1

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