- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436863
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Laminectomy
Influence of Laminoplasty and Internal Fixation on Vertebral Stability After Cervical, Thoracic and Lumbar Laminectomy for Tumor Resection
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After laminectomy for removal of the cervical, thoracic and lumbar lesions, the recruited cases were randomly divided into two groups.
- The cases in group of laminoplasty, the lamina and spinous process was replanted to maintain the anatomical intactness of spinal canal.
- On the other hand, the cases in internal fixation group, the pedicle screws were implanted, and tickets were used to complete the internal fixation.
During 3 years follow up, the vertebral deformity and the range of motion were investigated and evaluated. And in the meantime, the patient's age will also be analyzed to detect it's influence for the prognosis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuntao Lu, M.D., Ph.D
- Número de telefone: +8613632101002
- E-mail: lllu2000@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yiping Mo, Bachelor
- Número de telefone: +8620-61641806
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nan fang hospital, Southern medical university
-
Contato:
- Chongyuan Xu, Ph.D
- Número de telefone: +8620-62787238
-
Investigador principal:
- Yuntao Lu, M.D., Ph.D
-
Subinvestigador:
- Lin Pen, M.D.
-
Subinvestigador:
- Hai Wang, M.D., Ph.D
-
Subinvestigador:
- Jin Shi, Master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Adult patients (>18 years) were enrolled.
- The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
- The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- Health condition of patients (KPS) > 70.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Adult patients (>=18 years) were enrolled. 2. The patients suffered with lesion inside the spinal canal, who underwent laminectomy to remove the lesion.
3. Pathology proved benign lesion. 4. Health condition of patients (KPS) >= 70.
Exclusion Criteria:
- 1. Children cases (<18 years) were excluded.
- 2.The cases with pathological malignant tumors were excluded from this study.
- 3. KPS of patients < 70.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Surgical perfomance (Laminoplasty)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the lamina and spinous process were replanted with titanium plates and screws.
|
Two different surgical performances
|
Surgical perfomance (Internal fixation)
After the lesions inside the spinal canal were surgical removed by laminectomy, the pedicle screws (Thoracic and lumbar vertebra) or lateral mass (Cervical vertebra) and sticks were used for internal fixation.
|
Two different surgical performances
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Vertebral deformity
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The influence of age on the vertebral deformity
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Lu, M.D., Ph.D, Nanfang neurosurgery research institution
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMU-spine-1
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