- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438384
Patient Education to Improve Pain Management in Older Adults With Acute Musculoskeletal Pain: A Pilot Randomized Trial (BETTER_Pilot)
This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:
- Usual care
- Video education in the Emergency Department (ED)
- Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:
- Usual care
- Video education in the ED (10 minute interactive video)
- Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 50 and older; ED visit for acute musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired; chronic pain (daily opioid use prior to onset of pain or pain symptoms more than one month); prison; injury or pain condition requiring hospital admission.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Pts will receive education and follow-up based on judgment of emergency provider.
|
|
|
Kokeellinen: Video
Patients will watch 10 minute educational video
|
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home.
The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
|
|
Kokeellinen: Video plus Phone Follow-up
Patients will watch 10 minute educational video and receive phone call follow-up at 3 days to assess pain symptoms.
Patients with a pain score of 4 or more will receive another call with advice from a geriatric pain specialist.
|
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home.
The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
The call will be made by the study coordinator, who is a medical student.
Any patients reporting a pain score in the past 24 hours of 4 or more will be re-contacted by an emergency physician with special training in geriatric pain management.
This individual will provide recommendations to the patient regarding treatment options.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pain Score
Aikaikkuna: ED visit and 30 days post-ED visit
|
Change in Pain from emergency department (ED) visit to 30 day follow-up phone call will be measured by calculating the difference between the maximum pain score in the ED and the patient reported average overall pain severity in the past week using the 0-10 numeric rating scale for both measures.Change in pain will be reported as a negative number if the pain decreases (i.e., 10 to 8 = -2).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
ED visit and 30 days post-ED visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing Medication Side Effects
Aikaikkuna: 30 days after ED visit
|
Patients were asked if they experienced any of the following side effects: fatigue, drowsiness, trouble sleeping, trouble thinking, dizziness, unsteadiness, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, black or bloody stool, trouble urinating, loss of appetite, itching or shortness of breath. Patients were also queried about any other side effects they had that were not on the list. Participants reporting at least one side effect were included. |
30 days after ED visit
|
|
Average Overall Pain at One Month
Aikaikkuna: 30 days after ED visit
|
Determined using 0-10 numerical rating scale to answer the question "What is the average amount of pain you have experienced over the last week on a scale of 0-10.
where 0 means no pain and 10 means pain as severe as it could possibly be.
|
30 days after ED visit
|
|
Mean Physical Function Scores
Aikaikkuna: 30 days after ED visit
|
Using a measure of higher-level physical function based on walking, climbing stairs, and carrying bags - scores range from 0 to 12 with higher score indicating higher function.
|
30 days after ED visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Platts-Mills, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0986
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Video
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationValmis