Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Education to Improve Pain Management in Older Adults With Acute Musculoskeletal Pain: A Pilot Randomized Trial (BETTER_Pilot)

24. februar 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the Emergency Department (ED)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the ED (10 minute interactive video)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 50 and older; ED visit for acute musculoskeletal pain

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired; chronic pain (daily opioid use prior to onset of pain or pain symptoms more than one month); prison; injury or pain condition requiring hospital admission.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Usual care
Pts will receive education and follow-up based on judgment of emergency provider.
Eksperimentell: Video
Patients will watch 10 minute educational video
Atferdsmessig: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Eksperimentell: Video plus Phone Follow-up
Patients will watch 10 minute educational video and receive phone call follow-up at 3 days to assess pain symptoms. Patients with a pain score of 4 or more will receive another call with advice from a geriatric pain specialist.
Atferdsmessig: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Atferdsmessig: Phone follow-up
The call will be made by the study coordinator, who is a medical student. Any patients reporting a pain score in the past 24 hours of 4 or more will be re-contacted by an emergency physician with special training in geriatric pain management. This individual will provide recommendations to the patient regarding treatment options.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Score
Tidsramme: ED visit and 30 days post-ED visit
Change in Pain from emergency department (ED) visit to 30 day follow-up phone call will be measured by calculating the difference between the maximum pain score in the ED and the patient reported average overall pain severity in the past week using the 0-10 numeric rating scale for both measures.Change in pain will be reported as a negative number if the pain decreases (i.e., 10 to 8 = -2). Higher scores indicate a worse outcome.
ED visit and 30 days post-ED visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Experiencing Medication Side Effects
Tidsramme: 30 days after ED visit

Patients were asked if they experienced any of the following side effects: fatigue, drowsiness, trouble sleeping, trouble thinking, dizziness, unsteadiness, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, black or bloody stool, trouble urinating, loss of appetite, itching or shortness of breath. Patients were also queried about any other side effects they had that were not on the list.

Participants reporting at least one side effect were included.
30 days after ED visit
Average Overall Pain at One Month
Tidsramme: 30 days after ED visit
Determined using 0-10 numerical rating scale to answer the question "What is the average amount of pain you have experienced over the last week on a scale of 0-10. where 0 means no pain and 10 means pain as severe as it could possibly be.
30 days after ED visit
Mean Physical Function Scores
Tidsramme: 30 days after ED visit
Using a measure of higher-level physical function based on walking, climbing stairs, and carrying bags - scores range from 0 to 12 with higher score indicating higher function.
30 days after ED visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

American Federation for Aging Research
The John A. Hartford Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Platts-Mills, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-0986

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere