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Patient Education to Improve Pain Management in Older Adults With Acute Musculoskeletal Pain: A Pilot Randomized Trial (BETTER_Pilot)

24 febbraio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the Emergency Department (ED)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the ED (10 minute interactive video)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 50 and older; ED visit for acute musculoskeletal pain

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired; chronic pain (daily opioid use prior to onset of pain or pain symptoms more than one month); prison; injury or pain condition requiring hospital admission.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual care
Pts will receive education and follow-up based on judgment of emergency provider.
Sperimentale: Video
Patients will watch 10 minute educational video
Comportamentale: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Sperimentale: Video plus Phone Follow-up
Patients will watch 10 minute educational video and receive phone call follow-up at 3 days to assess pain symptoms. Patients with a pain score of 4 or more will receive another call with advice from a geriatric pain specialist.
Comportamentale: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Comportamentale: Phone follow-up
The call will be made by the study coordinator, who is a medical student. Any patients reporting a pain score in the past 24 hours of 4 or more will be re-contacted by an emergency physician with special training in geriatric pain management. This individual will provide recommendations to the patient regarding treatment options.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Score
Lasso di tempo: ED visit and 30 days post-ED visit
Change in Pain from emergency department (ED) visit to 30 day follow-up phone call will be measured by calculating the difference between the maximum pain score in the ED and the patient reported average overall pain severity in the past week using the 0-10 numeric rating scale for both measures.Change in pain will be reported as a negative number if the pain decreases (i.e., 10 to 8 = -2). Higher scores indicate a worse outcome.
ED visit and 30 days post-ED visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Experiencing Medication Side Effects
Lasso di tempo: 30 days after ED visit

Patients were asked if they experienced any of the following side effects: fatigue, drowsiness, trouble sleeping, trouble thinking, dizziness, unsteadiness, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, black or bloody stool, trouble urinating, loss of appetite, itching or shortness of breath. Patients were also queried about any other side effects they had that were not on the list.

Participants reporting at least one side effect were included.
30 days after ED visit
Average Overall Pain at One Month
Lasso di tempo: 30 days after ED visit
Determined using 0-10 numerical rating scale to answer the question "What is the average amount of pain you have experienced over the last week on a scale of 0-10. where 0 means no pain and 10 means pain as severe as it could possibly be.
30 days after ED visit
Mean Physical Function Scores
Lasso di tempo: 30 days after ED visit
Using a measure of higher-level physical function based on walking, climbing stairs, and carrying bags - scores range from 0 to 12 with higher score indicating higher function.
30 days after ED visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

American Federation for Aging Research
The John A. Hartford Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Platts-Mills, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0986

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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