- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02438384
Patient Education to Improve Pain Management in Older Adults With Acute Musculoskeletal Pain: A Pilot Randomized Trial (BETTER_Pilot)
This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:
- Usual care
- Video education in the Emergency Department (ED)
- Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:
- Usual care
- Video education in the ED (10 minute interactive video)
- Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 50 and older; ED visit for acute musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Cognitively impaired; chronic pain (daily opioid use prior to onset of pain or pain symptoms more than one month); prison; injury or pain condition requiring hospital admission.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Usual care
Pts will receive education and follow-up based on judgment of emergency provider.
|
|
Eksperymentalny: Video
Patients will watch 10 minute educational video
|
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home.
The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
|
Eksperymentalny: Video plus Phone Follow-up
Patients will watch 10 minute educational video and receive phone call follow-up at 3 days to assess pain symptoms.
Patients with a pain score of 4 or more will receive another call with advice from a geriatric pain specialist.
|
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home.
The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
The call will be made by the study coordinator, who is a medical student.
Any patients reporting a pain score in the past 24 hours of 4 or more will be re-contacted by an emergency physician with special training in geriatric pain management.
This individual will provide recommendations to the patient regarding treatment options.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Pain Score
Ramy czasowe: ED visit and 30 days post-ED visit
|
Change in Pain from emergency department (ED) visit to 30 day follow-up phone call will be measured by calculating the difference between the maximum pain score in the ED and the patient reported average overall pain severity in the past week using the 0-10 numeric rating scale for both measures.Change in pain will be reported as a negative number if the pain decreases (i.e., 10 to 8 = -2).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
ED visit and 30 days post-ED visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of Participants Experiencing Medication Side Effects
Ramy czasowe: 30 days after ED visit
|
Patients were asked if they experienced any of the following side effects: fatigue, drowsiness, trouble sleeping, trouble thinking, dizziness, unsteadiness, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, black or bloody stool, trouble urinating, loss of appetite, itching or shortness of breath. Patients were also queried about any other side effects they had that were not on the list. Participants reporting at least one side effect were included. |
30 days after ED visit
|
Average Overall Pain at One Month
Ramy czasowe: 30 days after ED visit
|
Determined using 0-10 numerical rating scale to answer the question "What is the average amount of pain you have experienced over the last week on a scale of 0-10.
where 0 means no pain and 10 means pain as severe as it could possibly be.
|
30 days after ED visit
|
Mean Physical Function Scores
Ramy czasowe: 30 days after ED visit
|
Using a measure of higher-level physical function based on walking, climbing stairs, and carrying bags - scores range from 0 to 12 with higher score indicating higher function.
|
30 days after ED visit
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Platts-Mills, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0986
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Video
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane