Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Education to Improve Pain Management in Older Adults With Acute Musculoskeletal Pain: A Pilot Randomized Trial (BETTER_Pilot)

24 februari 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the Emergency Department (ED)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a three arm pilot randomized trial. Patients will be assigned to:

  1. Usual care
  2. Video education in the ED (10 minute interactive video)
  3. Video education in the ED plus phone follow-up at three days with geriatric pain management specialist for all patients with pain >=4/10

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 50 and older; ED visit for acute musculoskeletal pain

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired; chronic pain (daily opioid use prior to onset of pain or pain symptoms more than one month); prison; injury or pain condition requiring hospital admission.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Usual care
Pts will receive education and follow-up based on judgment of emergency provider.
Experimenteel: Video
Patients will watch 10 minute educational video
Gedragsmatig: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Experimenteel: Video plus Phone Follow-up
Patients will watch 10 minute educational video and receive phone call follow-up at 3 days to assess pain symptoms. Patients with a pain score of 4 or more will receive another call with advice from a geriatric pain specialist.
Gedragsmatig: Video
This is a 10 minute interactive video which provided information to the viewer regarding the safe and effective use of analgesics for acute musculoskeletal pain at home. The focus is on acetaminophen, NSAIDs, and opioids.
Gedragsmatig: Phone follow-up
The call will be made by the study coordinator, who is a medical student. Any patients reporting a pain score in the past 24 hours of 4 or more will be re-contacted by an emergency physician with special training in geriatric pain management. This individual will provide recommendations to the patient regarding treatment options.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Score
Tijdsspanne: ED visit and 30 days post-ED visit
Change in Pain from emergency department (ED) visit to 30 day follow-up phone call will be measured by calculating the difference between the maximum pain score in the ED and the patient reported average overall pain severity in the past week using the 0-10 numeric rating scale for both measures.Change in pain will be reported as a negative number if the pain decreases (i.e., 10 to 8 = -2). Higher scores indicate a worse outcome.
ED visit and 30 days post-ED visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Experiencing Medication Side Effects
Tijdsspanne: 30 days after ED visit

Patients were asked if they experienced any of the following side effects: fatigue, drowsiness, trouble sleeping, trouble thinking, dizziness, unsteadiness, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, black or bloody stool, trouble urinating, loss of appetite, itching or shortness of breath. Patients were also queried about any other side effects they had that were not on the list.

Participants reporting at least one side effect were included.
30 days after ED visit
Average Overall Pain at One Month
Tijdsspanne: 30 days after ED visit
Determined using 0-10 numerical rating scale to answer the question "What is the average amount of pain you have experienced over the last week on a scale of 0-10. where 0 means no pain and 10 means pain as severe as it could possibly be.
30 days after ED visit
Mean Physical Function Scores
Tijdsspanne: 30 days after ED visit
Using a measure of higher-level physical function based on walking, climbing stairs, and carrying bags - scores range from 0 to 12 with higher score indicating higher function.
30 days after ED visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

American Federation for Aging Research
The John A. Hartford Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Platts-Mills, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0986

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op Video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren