- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02497703
Interactive Exoskeleton Robot for Walking - Knee Joint
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
An exoskeleton robotic knee system for stroke rehabilitation is proposed in this study.
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton to reduce the muscle weakness in the shank and reduce the hyperextension in the knee joint.
The robotic knee system is able to sense the gait pattern from the stroke patients and assist the walking and control the knee angle.
The clinical trial will use repeated measurements to evaluate the effectiveness of the robotic knee system in gait rehabilitation post stroke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Interdisciplinary Division of Biomedical Engineering. The Hong Kong Polytechnic Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ischemic or hemorrphagic stroke with drop foot problem.
- Sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study. (Mini-Mental State Examination > 20)
- Capable of standing and walking independently for an extended period of time. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)
Exclusion Criteria:
- Any medical or psychological dysfunctions that would affect their ability to comply with test study protocol, such as lower back pain, neuralgia, rotational vertigo, muscloskeletal disorders, injuries, and pregnancy.
- Any severe contractures in hip, knee, or ankle joint that would preclude passive range of motion in the lower extremity.
- Participation in any therapeutic treatment ("outside therapy") performed with the lower extremity during the planned study, including the baseline and the followup.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Knee robot
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Category
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Patients can be rated on the following categories: 0: Patient cannot walk, or needs help from 2 or more persons
|
3-month followup
|
|
6-minute Walk Test
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Walk as far a distance as possible over 6 minutes with their preferred speed; assistive devices can be used but kept consistent from test to test Individual should be able to ambulate without physical assistance.
|
3-month followup
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematic and Kinetic Gait Motion Capture
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Motion analysis to evaluation the ankle, knee and hip angles; and ground reaction force
|
3-month followup
|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Evaluates and measures motor function recovery in post-stroke hemiplegic patients Used in both clinical and research settings, maximum score = 34
|
3-month followup
|
|
Timed 10-meter Walk Test
Aikaikkuna: 3-month followup
|
The individual is instructed to walk a set distance (10 meters).
Time is measured while the individual walks the set distance (often the individual is given space to accelerate to his/her preferred walking speed (this distance is not included when determining speed).
The distance covered is divided by the time it took the individual to walk that distance.
|
3-month followup
|
|
Modified Ashworth Scale
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Tests resistance to passive movement about a joint with varying degrees of velocity; scores range from 0-4, with 6 choices
|
3-month followup
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: 3-month followup
|
Static and dynamic activities of varying difficulty are performed Item-level scores range from 0-4, determined by ability to perform the assessed activity Item scores are summed Maximum score = 56
|
3-month followup
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.037T (Knee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Knee robot
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
Zimmer BiometValmis
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia
-
Zimmer BiometLopetettuNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviAustralia, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Alankomaat, Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Ranska, Portugali
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktiivinen, ei rekrytointiPutoamisen ehkäisy | Balance, Falls | Alaraajan amputaatioIslanti
-
Loma Linda UniversityÖssur Iceland ehfRekrytointiTransfemoraalinen amputaatioYhdysvallat