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Interactive Exoskeleton Robot for Walking - Knee Joint

15 de septiembre de 2017 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
An exoskeleton robotic knee system for stroke rehabilitation is proposed in this study. This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton to reduce the muscle weakness in the shank and reduce the hyperextension in the knee joint. The robotic knee system is able to sense the gait pattern from the stroke patients and assist the walking and control the knee angle. The clinical trial will use repeated measurements to evaluate the effectiveness of the robotic knee system in gait rehabilitation post stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Interdisciplinary Division of Biomedical Engineering. The Hong Kong Polytechnic Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic or hemorrphagic stroke with drop foot problem.
  2. Sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study. (Mini-Mental State Examination > 20)
  3. Capable of standing and walking independently for an extended period of time. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)

Exclusion Criteria:

  1. Any medical or psychological dysfunctions that would affect their ability to comply with test study protocol, such as lower back pain, neuralgia, rotational vertigo, muscloskeletal disorders, injuries, and pregnancy.
  2. Any severe contractures in hip, knee, or ankle joint that would preclude passive range of motion in the lower extremity.
  3. Participation in any therapeutic treatment ("outside therapy") performed with the lower extremity during the planned study, including the baseline and the followup.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Knee robot
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton
Dispositivo: Knee robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional Ambulation Category
Periodo de tiempo: 3-month followup

Patients can be rated on the following categories:

0: Patient cannot walk, or needs help from 2 or more persons

  1. Patients needs firm continuous support from 1 person who helps carrying weight and with balance
  2. Patient needs continuous or intermittent support of one person to help with balance and coordination.
  3. Patient requires verbal supervision or stand-by help from one person without physical contact
  4. Patient can walk independently on level ground, but requires help on stairs, slopes or uneven surfaces
  5. Patient can walk independently anywhere
3-month followup
6-minute Walk Test
Periodo de tiempo: 3-month followup
Walk as far a distance as possible over 6 minutes with their preferred speed; assistive devices can be used but kept consistent from test to test Individual should be able to ambulate without physical assistance.
3-month followup

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinematic and Kinetic Gait Motion Capture
Periodo de tiempo: 3-month followup
Motion analysis to evaluation the ankle, knee and hip angles; and ground reaction force
3-month followup
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity
Periodo de tiempo: 3-month followup
Evaluates and measures motor function recovery in post-stroke hemiplegic patients Used in both clinical and research settings, maximum score = 34
3-month followup
Timed 10-meter Walk Test
Periodo de tiempo: 3-month followup
The individual is instructed to walk a set distance (10 meters). Time is measured while the individual walks the set distance (often the individual is given space to accelerate to his/her preferred walking speed (this distance is not included when determining speed). The distance covered is divided by the time it took the individual to walk that distance.
3-month followup
Modified Ashworth Scale
Periodo de tiempo: 3-month followup
Tests resistance to passive movement about a joint with varying degrees of velocity; scores range from 0-4, with 6 choices
3-month followup
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: 3-month followup
Static and dynamic activities of varying difficulty are performed Item-level scores range from 0-4, determined by ability to perform the assessed activity Item scores are summed Maximum score = 56
3-month followup

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015.037T (Knee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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