Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interactive Exoskeleton Robot for Walking - Knee Joint

15 сентября 2017 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
An exoskeleton robotic knee system for stroke rehabilitation is proposed in this study. This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton to reduce the muscle weakness in the shank and reduce the hyperextension in the knee joint. The robotic knee system is able to sense the gait pattern from the stroke patients and assist the walking and control the knee angle. The clinical trial will use repeated measurements to evaluate the effectiveness of the robotic knee system in gait rehabilitation post stroke.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Гонконг
        • Interdisciplinary Division of Biomedical Engineering. The Hong Kong Polytechnic Univesity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic or hemorrphagic stroke with drop foot problem.
  2. Sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study. (Mini-Mental State Examination > 20)
  3. Capable of standing and walking independently for an extended period of time. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)

Exclusion Criteria:

  1. Any medical or psychological dysfunctions that would affect their ability to comply with test study protocol, such as lower back pain, neuralgia, rotational vertigo, muscloskeletal disorders, injuries, and pregnancy.
  2. Any severe contractures in hip, knee, or ankle joint that would preclude passive range of motion in the lower extremity.
  3. Participation in any therapeutic treatment ("outside therapy") performed with the lower extremity during the planned study, including the baseline and the followup.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Knee robot
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton
Устройство: Knee robot

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Ambulation Category
Временное ограничение: 3-month followup

Patients can be rated on the following categories:

0: Patient cannot walk, or needs help from 2 or more persons

  1. Patients needs firm continuous support from 1 person who helps carrying weight and with balance
  2. Patient needs continuous or intermittent support of one person to help with balance and coordination.
  3. Patient requires verbal supervision or stand-by help from one person without physical contact
  4. Patient can walk independently on level ground, but requires help on stairs, slopes or uneven surfaces
  5. Patient can walk independently anywhere
3-month followup
6-minute Walk Test
Временное ограничение: 3-month followup
Walk as far a distance as possible over 6 minutes with their preferred speed; assistive devices can be used but kept consistent from test to test Individual should be able to ambulate without physical assistance.
3-month followup

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Kinematic and Kinetic Gait Motion Capture
Временное ограничение: 3-month followup
Motion analysis to evaluation the ankle, knee and hip angles; and ground reaction force
3-month followup
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity
Временное ограничение: 3-month followup
Evaluates and measures motor function recovery in post-stroke hemiplegic patients Used in both clinical and research settings, maximum score = 34
3-month followup
Timed 10-meter Walk Test
Временное ограничение: 3-month followup
The individual is instructed to walk a set distance (10 meters). Time is measured while the individual walks the set distance (often the individual is given space to accelerate to his/her preferred walking speed (this distance is not included when determining speed). The distance covered is divided by the time it took the individual to walk that distance.
3-month followup
Modified Ashworth Scale
Временное ограничение: 3-month followup
Tests resistance to passive movement about a joint with varying degrees of velocity; scores range from 0-4, with 6 choices
3-month followup
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 3-month followup
Static and dynamic activities of varying difficulty are performed Item-level scores range from 0-4, determined by ability to perform the assessed activity Item scores are summed Maximum score = 56
3-month followup

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015.037T (Knee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Knee robot

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться