Interactive Exoskeleton Robot for Walking - Knee Joint
2017. szeptember 15. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
An exoskeleton robotic knee system for stroke rehabilitation is proposed in this study.
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton to reduce the muscle weakness in the shank and reduce the hyperextension in the knee joint.
The robotic knee system is able to sense the gait pattern from the stroke patients and assist the walking and control the knee angle.
The clinical trial will use repeated measurements to evaluate the effectiveness of the robotic knee system in gait rehabilitation post stroke.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Interdisciplinary Division of Biomedical Engineering. The Hong Kong Polytechnic Univesity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ischemic or hemorrphagic stroke with drop foot problem.
- Sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study. (Mini-Mental State Examination > 20)
- Capable of standing and walking independently for an extended period of time. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)
Exclusion Criteria:
- Any medical or psychological dysfunctions that would affect their ability to comply with test study protocol, such as lower back pain, neuralgia, rotational vertigo, muscloskeletal disorders, injuries, and pregnancy.
- Any severe contractures in hip, knee, or ankle joint that would preclude passive range of motion in the lower extremity.
- Participation in any therapeutic treatment ("outside therapy") performed with the lower extremity during the planned study, including the baseline and the followup.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Knee robot
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Category
Időkeret: 3-month followup
|
Patients can be rated on the following categories: 0: Patient cannot walk, or needs help from 2 or more persons
|
3-month followup
|
|
6-minute Walk Test
Időkeret: 3-month followup
|
Walk as far a distance as possible over 6 minutes with their preferred speed; assistive devices can be used but kept consistent from test to test Individual should be able to ambulate without physical assistance.
|
3-month followup
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematic and Kinetic Gait Motion Capture
Időkeret: 3-month followup
|
Motion analysis to evaluation the ankle, knee and hip angles; and ground reaction force
|
3-month followup
|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity
Időkeret: 3-month followup
|
Evaluates and measures motor function recovery in post-stroke hemiplegic patients Used in both clinical and research settings, maximum score = 34
|
3-month followup
|
|
Timed 10-meter Walk Test
Időkeret: 3-month followup
|
The individual is instructed to walk a set distance (10 meters).
Time is measured while the individual walks the set distance (often the individual is given space to accelerate to his/her preferred walking speed (this distance is not included when determining speed).
The distance covered is divided by the time it took the individual to walk that distance.
|
3-month followup
|
|
Modified Ashworth Scale
Időkeret: 3-month followup
|
Tests resistance to passive movement about a joint with varying degrees of velocity; scores range from 0-4, with 6 choices
|
3-month followup
|
|
Berg Balance Scale
Időkeret: 3-month followup
|
Static and dynamic activities of varying difficulty are performed Item-level scores range from 0-4, determined by ability to perform the assessed activity Item scores are summed Maximum score = 56
|
3-month followup
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015.037T (Knee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .