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Interactive Exoskeleton Robot for Walking - Knee Joint

2017年9月15日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
An exoskeleton robotic knee system for stroke rehabilitation is proposed in this study. This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton to reduce the muscle weakness in the shank and reduce the hyperextension in the knee joint. The robotic knee system is able to sense the gait pattern from the stroke patients and assist the walking and control the knee angle. The clinical trial will use repeated measurements to evaluate the effectiveness of the robotic knee system in gait rehabilitation post stroke.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong、香港
        • Interdisciplinary Division of Biomedical Engineering. The Hong Kong Polytechnic Univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Ischemic or hemorrphagic stroke with drop foot problem.
  2. Sufficient cognition to follow simple instructions and to understand the content and purpose of the study. (Mini-Mental State Examination > 20)
  3. Capable of standing and walking independently for an extended period of time. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)

Exclusion Criteria:

  1. Any medical or psychological dysfunctions that would affect their ability to comply with test study protocol, such as lower back pain, neuralgia, rotational vertigo, muscloskeletal disorders, injuries, and pregnancy.
  2. Any severe contractures in hip, knee, or ankle joint that would preclude passive range of motion in the lower extremity.
  3. Participation in any therapeutic treatment ("outside therapy") performed with the lower extremity during the planned study, including the baseline and the followup.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Knee robot
This robotic system has been developed to facilitate functional motor recovery by practices walking with a one joint motor powered exoskeleton
デバイス：Knee robot

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Ambulation Category
時間枠：3-month followup

Patients can be rated on the following categories:

0: Patient cannot walk, or needs help from 2 or more persons

  1. Patients needs firm continuous support from 1 person who helps carrying weight and with balance
  2. Patient needs continuous or intermittent support of one person to help with balance and coordination.
  3. Patient requires verbal supervision or stand-by help from one person without physical contact
  4. Patient can walk independently on level ground, but requires help on stairs, slopes or uneven surfaces
  5. Patient can walk independently anywhere
3-month followup
6-minute Walk Test
時間枠：3-month followup
Walk as far a distance as possible over 6 minutes with their preferred speed; assistive devices can be used but kept consistent from test to test Individual should be able to ambulate without physical assistance.
3-month followup

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kinematic and Kinetic Gait Motion Capture
時間枠：3-month followup
Motion analysis to evaluation the ankle, knee and hip angles; and ground reaction force
3-month followup
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity
時間枠：3-month followup
Evaluates and measures motor function recovery in post-stroke hemiplegic patients Used in both clinical and research settings, maximum score = 34
3-month followup
Timed 10-meter Walk Test
時間枠：3-month followup
The individual is instructed to walk a set distance (10 meters). Time is measured while the individual walks the set distance (often the individual is given space to accelerate to his/her preferred walking speed (this distance is not included when determining speed). The distance covered is divided by the time it took the individual to walk that distance.
3-month followup
Modified Ashworth Scale
時間枠：3-month followup
Tests resistance to passive movement about a joint with varying degrees of velocity; scores range from 0-4, with 6 choices
3-month followup
Berg Balance Scale
時間枠：3-month followup
Static and dynamic activities of varying difficulty are performed Item-level scores range from 0-4, determined by ability to perform the assessed activity Item scores are summed Maximum score = 56
3-month followup

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

協力者

The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月27日

一次修了 (実際)

2016年10月14日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月15日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015.037T (Knee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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