- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02502422
Relationship Between Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume and Physical Examination of Head and Neck (RCVPE)
Prediction of Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume From Parameters of Physical Examination of Head and Neck
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Overinflation of laryngeal mask airway cuff can induce side effects like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. Some study revealed that 60cmH2O of intracuff pressure is maximum pressure which is not increase side effect.
The manufacturer recommends that the cuff is inflated with the minimum volume of air required to provide an effective seal(max volume - size 3, 20 ml; size 4, 30 ml; size 5, 40).
The investigators will measure anatomical structure (neck circumference, neck length, thyroid-mental distance, etc.) which can influence cuff volume and pressure and find correlation between cuff volume and physical figure measured.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (age 19-65)
- American Society of Anesthesiology Classification I-III
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease
- patient who have operation history for airway
- patient who expected difficult intubation
- patient who have risk of aspiration
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Classic laryngeal mask airway
single arm
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimal laryngeal mask airway cuff volume
Aikaikkuna: 20minutes
|
◦The investigators remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cm H20, fresh gas flow 6liters/min.
Check the volume and pressure just before leakage occured.
|
20minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .