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Relationship Between Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume and Physical Examination of Head and Neck (RCVPE)

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hye-Won Shin, Korea University Anam Hospital

Prediction of Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume From Parameters of Physical Examination of Head and Neck

Overinflation of laryngeal mask airway cuff increase side effect like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. The investigators will study correlation between laryngeal mask airway cuff volume and pressure and physical examination of head and neck.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Overinflation of laryngeal mask airway cuff can induce side effects like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. Some study revealed that 60cmH2O of intracuff pressure is maximum pressure which is not increase side effect.

The manufacturer recommends that the cuff is inflated with the minimum volume of air required to provide an effective seal(max volume - size 3, 20 ml; size 4, 30 ml; size 5, 40).

The investigators will measure anatomical structure (neck circumference, neck length, thyroid-mental distance, etc.) which can influence cuff volume and pressure and find correlation between cuff volume and physical figure measured.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult (age 19-65)
  • American Society of Anesthesiology Classification I-III

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease
  • patient who have operation history for airway
  • patient who expected difficult intubation
  • patient who have risk of aspiration

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Classic laryngeal mask airway
single arm
Dispositivo: Classic laryngeal mask airway

  1. measurement of head and neck

    • Ht,Wt,BMI, neck circumference above a thyroid cartilage, mandible circumference( from the lower part of earlobe-mandible angle-mentum-mandible angle to the lower part of earlobe), neck length (mastoid tip~sternal notch), modified mallampati classification under sitting position, thyromental distance.

  2. laryngeal mask airway insertion and measuring cuff pressure by pressure transducer

    • # 4.0 for female, #5.0 for male
    • initial cuff volume(air) : maximum volume recommended by the manufacturer
    • check pressure : if it exceed 60cmH20, we will remove air until 60cmH20
    • remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cmH20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
optimal laryngeal mask airway cuff volume
Prazo: 20minutes
◦The investigators remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cm H20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.
20minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea University Anam Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LMA60

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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