Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relationship Between Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume and Physical Examination of Head and Neck (RCVPE)

14 februari 2016 bijgewerkt door: Hye-Won Shin, Korea University Anam Hospital

Prediction of Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume From Parameters of Physical Examination of Head and Neck

Overinflation of laryngeal mask airway cuff increase side effect like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. The investigators will study correlation between laryngeal mask airway cuff volume and pressure and physical examination of head and neck.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overinflation of laryngeal mask airway cuff can induce side effects like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. Some study revealed that 60cmH2O of intracuff pressure is maximum pressure which is not increase side effect.

The manufacturer recommends that the cuff is inflated with the minimum volume of air required to provide an effective seal(max volume - size 3, 20 ml; size 4, 30 ml; size 5, 40).

The investigators will measure anatomical structure (neck circumference, neck length, thyroid-mental distance, etc.) which can influence cuff volume and pressure and find correlation between cuff volume and physical figure measured.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult (age 19-65)
  • American Society of Anesthesiology Classification I-III

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease
  • patient who have operation history for airway
  • patient who expected difficult intubation
  • patient who have risk of aspiration

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Classic laryngeal mask airway
single arm
Apparaat: Classic laryngeal mask airway

  1. measurement of head and neck

    • Ht,Wt,BMI, neck circumference above a thyroid cartilage, mandible circumference( from the lower part of earlobe-mandible angle-mentum-mandible angle to the lower part of earlobe), neck length (mastoid tip~sternal notch), modified mallampati classification under sitting position, thyromental distance.

  2. laryngeal mask airway insertion and measuring cuff pressure by pressure transducer

    • # 4.0 for female, #5.0 for male
    • initial cuff volume(air) : maximum volume recommended by the manufacturer
    • check pressure : if it exceed 60cmH20, we will remove air until 60cmH20
    • remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cmH20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimal laryngeal mask airway cuff volume
Tijdsspanne: 20minutes
◦The investigators remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cm H20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.
20minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LMA60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Classic laryngeal mask airway

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren