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Relationship Between Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume and Physical Examination of Head and Neck (RCVPE)

14 febbraio 2016 aggiornato da: Hye-Won Shin, Korea University Anam Hospital

Prediction of Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume From Parameters of Physical Examination of Head and Neck

Overinflation of laryngeal mask airway cuff increase side effect like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. The investigators will study correlation between laryngeal mask airway cuff volume and pressure and physical examination of head and neck.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Overinflation of laryngeal mask airway cuff can induce side effects like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. Some study revealed that 60cmH2O of intracuff pressure is maximum pressure which is not increase side effect.

The manufacturer recommends that the cuff is inflated with the minimum volume of air required to provide an effective seal(max volume - size 3, 20 ml; size 4, 30 ml; size 5, 40).

The investigators will measure anatomical structure (neck circumference, neck length, thyroid-mental distance, etc.) which can influence cuff volume and pressure and find correlation between cuff volume and physical figure measured.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (age 19-65)
  • American Society of Anesthesiology Classification I-III

Exclusion Criteria:

  • cardiovascular disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease
  • patient who have operation history for airway
  • patient who expected difficult intubation
  • patient who have risk of aspiration

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Classic laryngeal mask airway
single arm
Dispositivo: Classic laryngeal mask airway

  1. measurement of head and neck

    • Ht,Wt,BMI, neck circumference above a thyroid cartilage, mandible circumference( from the lower part of earlobe-mandible angle-mentum-mandible angle to the lower part of earlobe), neck length (mastoid tip~sternal notch), modified mallampati classification under sitting position, thyromental distance.

  2. laryngeal mask airway insertion and measuring cuff pressure by pressure transducer

    • # 4.0 for female, #5.0 for male
    • initial cuff volume(air) : maximum volume recommended by the manufacturer
    • check pressure : if it exceed 60cmH20, we will remove air until 60cmH20
    • remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cmH20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
optimal laryngeal mask airway cuff volume
Lasso di tempo: 20minutes
◦The investigators remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cm H20, fresh gas flow 6liters/min. Check the volume and pressure just before leakage occured.
20minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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