- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02502422
Relationship Between Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume and Physical Examination of Head and Neck (RCVPE)
Prediction of Optimal Laryngeal Mask Airway Cuff Volume From Parameters of Physical Examination of Head and Neck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Overinflation of laryngeal mask airway cuff can induce side effects like hoarseness, vocal cord paralysis, sorethroat. Some study revealed that 60cmH2O of intracuff pressure is maximum pressure which is not increase side effect.
The manufacturer recommends that the cuff is inflated with the minimum volume of air required to provide an effective seal(max volume - size 3, 20 ml; size 4, 30 ml; size 5, 40).
The investigators will measure anatomical structure (neck circumference, neck length, thyroid-mental distance, etc.) which can influence cuff volume and pressure and find correlation between cuff volume and physical figure measured.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult (age 19-65)
- American Society of Anesthesiology Classification I-III
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease
- patient who have operation history for airway
- patient who expected difficult intubation
- patient who have risk of aspiration
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Classic laryngeal mask airway
single arm
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
optimal laryngeal mask airway cuff volume
Zeitfenster: 20minutes
|
◦The investigators remove air until gas leak occured around the cuff under airway pressure 15cm H20, fresh gas flow 6liters/min.
Check the volume and pressure just before leakage occured.
|
20minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LMA60
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